Клинический анализ крови: от светового микроскопа к гематологическим анализаторам


    Общий клинический анализ крови – это самый распространенный диагностический тест, который назначает пациенту врач. За последние десятилетия технология этого рутинного, но очень информативного исследования проделала колоссальный рывок – она стала автоматической. В помощь врачу лабораторной диагностики, орудием труда которого был обычный световой микроскоп, пришли высокотехнологичные автоматические гематологические анализаторы.

    В этом посте мы расскажем, что именно происходит внутри «умной машины», видящей нашу кровь насквозь, и почему ей следует верить. Мы будем рассматривать физику процессов на примере гематологического анализатора UniCel DxH800 мирового бренда Beckman Coulter. Именно на этом оборудовании выполняются исследования, заказанные в сервисе лабораторной диагностики LAB4U.RU. Но для того, чтобы понять технологию автоматического анализа крови, мы разберемся с тем, что видели врачи-лаборанты под микроскопом и как они интерпретировали эту информацию.

    Параметры анализа крови


    Итак, в крови содержится три вида клеток:

    • лейкоциты, обеспечивающие иммунную защиту;
    • тромбоциты, отвечающие за свертываемость крови;
    • эритроциты, осуществляющие транспорт кислорода и углекислого газа.

    Эти клетки находятся в крови в совершенно определенных количествах. Их обуславливают возраст человека и состояние его здоровья. В зависимости от условий, в которых находится организм, костный мозг производит столько клеток, сколько их требуется организму. Поэтому, зная количество определенного вида клеток крови и их форму, размер и другие качественные характеристики, можно уверенно судить о состоянии и текущих потребностях организма. Именно эти ключевые параметры – количество клеток каждого вида, их внешний вид и качественные характеристики – составляют общий клинический анализ крови.


    При проведении общего анализа крови производят подсчет количества эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов. С лейкоцитами сложнее: их несколько видов, и каждый вид выполняет свою функцию. Выделяют 5 разных видов лейкоцитов:

    1. нейтрофилы, нейтрализующие в основном бактерии;
    2. эозинофилы, нейтрализующие иммунные комплексы антиген-антитело;
    3. базофилы, участвующие в аллергических реакциях;
    4. моноциты – главные макрофаги и утилизаторы;
    5. лимфоциты, обеспечивающие общий и местный иммунитет.

    В свою очередь, нейтрофилы по степени зрелости разделяют на:

    • палочкоядерные,
    • сегментоядерные,
    • миелоциты,
    • метамиелоциты.

    Процент каждого вида лейкоцитов в их общем объеме называют лейкоцитарной формулой, которая имеет важное диагностическое значение. Например, чем более выражен бактериальный воспалительный процесс, тем больше нейтрофилов в лейкоцитарной формуле. Наличие нейтрофилов разной степени зрелости говорит о тяжести бактериальной инфекции. Чем острее процесс, тем больше в крови палочкоядерных нейтрофилов. Появление в крови метамиелоцитов и миелоцитов говорит о крайне тяжелой бактериальной инфекции. Для вирусных заболеваний характерно увеличение лимфоцитов, при аллергических реакциях – увеличение эозинофиллов.

    Помимо количественных показателей, крайне важна морфология клеток. Изменение их обычной формы и размеров также свидетельствует о наличии определенных патологических процессов в организме.

    Важный и наиболее известный показатель – количество в крови гемоглобина – сложного белка, обеспечивающего поступление кислорода к тканям и выведение углекислого газа. Концентрация гемоглобина в крови – главный показатель при диагностике анемий.

    Еще один из важных параметров – это скорость оседания эритроцитов (СОЭ). При воспалительных процессах у эритроцитов появляется свойство слипаться друг с другом, образуя небольшие сгустки. Обладая большей массой, слипшиеся эритроциты под действием силы тяжести оседают быстрее, чем одиночные клетки. Изменение скорости их оседания в мм/ч является простым индикатором воспалительных процессов в организме.

    Как было: скарификатор, пробирки и микроскоп


    Забор крови


    Вспомним, как раньше сдавали кровь: болезненный прокол подушечки скарификатором, бесконечные стеклянные трубочки, в которые собирали драгоценные капли выжатой крови. Как лаборант одним стёклышком проводил по другому, где находилась капля крови, царапая на стекле номер простым карандашом. И бесконечные пробирки с разными жидкостями. Сейчас это уже кажется какой-то алхимией.

    Кровь брали именно из безымянного пальца, на что были вполне серьезные причины: анатомия этого пальца такова, что его травмирование дает минимальную угрозу сепсиса в случае инфицирования ранки. Забор крови из вены считался куда более опасным. Поэтому анализ венозной крови не был рутинным, а назначался по необходимости, и в основном в стационарах.

    Стоит отметить, что уже на этапе забора начинались значительные погрешности. Например, разная толщина кожи дает разную глубину укола, вместе с кровью в пробирку попадала тканевая жидкость – отсюда изменение концентрации крови, кроме того, при давлении на палец клетки крови могли разрушаться.

    Помните ряд пробирок, куда помещали собранную из пальца кровь? Для подсчета разных клеток действительно нужны были разные пробирки. Для эритроцитов – с физраствором, для лейкоцитов – с раствором уксусной кислоты, где эритроциты растворялись, для определения гемоглобина – с раствором соляной кислоты. Отдельный капилляр был для определения СОЭ. И на последнем этапе делался мазок на стекле для последующего подсчета лейкоцитарной формулы.

    Анализ крови под микроскопом


    Для подсчета клеток под микроскопом в лабораторной практике использовался специальный оптический прибор, предложенный еще в ХIX веке русским врачом, именем которого этот прибор и был назван – камера Горяева. Она позволяла определить количество клеток в заданном микрообъеме жидкости и представляла собой толстое предметное стекло с прямоугольным углублением (камерой). На нее была нанесена микроскопическая сетка. Сверху камера Горяева накрывалась тонким покровным стеклом.

    Эта сетка состояла из 225 больших квадратов, 25 из которых были разделены на 16 малых квадратов. Эритроциты считались в маленьких исчерченных квадратах, расположенных по диагонали камеры Горяева. Причем существовало определенное правило подсчета клеток, которые лежат на границе квадрата. Расчет числа эритроцитов в литре крови осуществлялся по формуле, исходя из разведения крови и количества квадратов в сетке. После математических сокращений достаточно было посчитанное количество клеток в камере умножить на 10 в 12-й степени и внести в бланк анализа.

    Лейкоциты считали здесь же, но использовали уже большие квадраты сетки, поскольку лейкоциты в тысячу раз больше, чем эритроциты. После подсчета лейкоцитов их количество умножали на 10 в 9-й степени и вносили в бланк. У опытного лаборанта подсчет клеток занимал в среднем 3-5 мин.

    Методы подсчета тромбоцитов в камере Горяева были очень трудоемки из-за малой величины этого вида клеток. Оценивать их количество приходилось только на основе окрашенного мазка крови, и сам процесс был тоже весьма трудоемким. Поэтому, как правило, количество тромбоцитов рассчитывали только по специальному запросу врача.

    Лейкоцитарную формулу, то есть процентный состав лейкоцитов каждого вида в общем их количестве мог определять только врач – по результатам изучения мазков крови на стеклах.


    Визуально определяя находящиеся в поле зрения различные виды лейкоцитов по форме их ядра, врач считал клетки каждого вида и общее их количество. Насчитав 100 в совокупности, он получал требуемое процентное соотношение каждого вида клеток. Для упрощения подсчета использовались специальные счетчики с отдельными клавишами для каждого вида клеток.

    Примечательно, что такой важный параметр, как гемоглобин, определялся лаборантом визуально (!) по цвету гемолизированной крови в пробирке с соляной кислотой. Метод был основан на превращении гемоглобина в солянокислый гематин коричневого цвета, интенсивность окраски которого пропорциональна содержанию гемоглобина. Полученный раствор солянокислого гематина разводили водой до цвета стандарта, соответствующего известной концентрации гемоглобина. В общем, прошлый век

    Как стало: вакуумные контейнеры и гематологические анализаторы


    Начнем с того, что сейчас полностью поменялась технология забора крови. На смену скарификаторам и стеклянным капиллярам с пробирками пришли вакуумные контейнеры. Использующиеся теперь системы забора крови малотравматичны, процесс полностью унифицирован, что значительно сократило процент погрешностей на этом этапе. Вакуумные пробирки, содержащие консерванты и антикоагулянты, позволяют сохранять и транспортировать кровь от точки забора до лаборатории. Именно благодаря появлению новой технологии стало возможным сдавать анализы максимально удобно – в любое время, в любом месте.


    На первый взгляд, автоматизировать такой сложный процесс, как идентификация клеток крови и их подсчет, кажется невозможно. Но, как обычно, все гениальное просто. В основе автоматического анализа крови лежат фундаментальные физические законы. Технология автоматического подсчета клеток была запатентована в далеком 1953 году американцами Джозефом и Уолессом Культерами. Именно их имя стоит в название мирового бренда гематологического оборудования Bеckman&Coulter.

    Подсчет клеток


    Апертурно-импедансный метод (метод Культера или кондуктометрический метод) основан на подсчете количества и оценке характера импульсов, возникающих при прохождении клетки через отверстие малого диаметра (апертуру), по обе стороны которого расположены два электрода. При прохождении клетки через канал, заполненный электролитом, возрастает сопротивление электрическому току. Каждое прохождение клетки сопровождается появлением электрического импульса. Чтобы выяснить, какова концентрация клеток, необходимо пропустить через канал определенный объем пробы и сосчитать количество появившихся импульсов. Единственное ограничение – концентрация пробы должна обеспечивать прохождение через апертуру только одной клетки в каждый момент времени.


    За прошедшие более 60 лет технология автоматического гематологического анализа прошла большой путь. Вначале это были простые счетчики клеток, определяющие 8-10 параметров: количество эритроцитов (RBC), количество лейкоцитов (WBC), гемоглобин (Hb) и несколько расчетных. Такими были анализаторы первого класса.

    Второй класс анализаторов определял уже до 20 различных параметров крови. Они существенно выше по уровню в дифференциации лейкоцитов и способны выделять популяции гранулоцитов (эозинофилы + нейтрофилы + базофилы), лимфоцитов и интегральной популяции средних клеток, куда относились моноциты, эозинофилы, базофилы и плазматические клетки. Такая дифференциация лейкоцитов успешно использовалась при обследовании практически здоровых людей.

    Самыми технологичными и инновационными анализаторами на сегодняшний день являются машины третьего класса, определяющие до сотни различных параметров, проводящие развернутое дифференцирование клеток, в том числе по степени зрелости, анализирующие их морфологию и сигнализирующие врачу-лаборанту об обнаружении патологии. Машины третьего класса, как правило, снабжены еще и автоматическими системами приготовления мазков (включая их окраску) и вывода изображения на экран монитора. К таким передовым гематологическим системам относятся оборудование BeckmanCoulter, в частности система клеточного анализа UniCel DxH 800.


    Современные аппараты BeckmanCoulter используют метод многопараметрической проточной цитометрии на основе запатентованной технологии VCS (Volume-Conductivity-Scatter). VCS-технология подразумевает оценку объема клетки, ее электропроводимость и светорассеяние.

    Первый параметр – объем клетки – измеряется с использованием принципа Культера на основе оценки сопротивления при прохождении клеткой апертуры при постоянном токе. Величину и плотность клеточного ядра, а также ее внутренний состав определяют с помощью измерения ее электропроводности в переменном токе высокой частоты. Рассеяние лазерного света под разными углами позволяет получить информацию о структуре клеточной поверхности, гранулярности цитоплазмы и морфологии ядра клетки.

    Полученные по трем каналам данные комбинируются и анализируются. В результате клетки распределяются по кластерам, включая разделение по степени зрелости эритроцитов и лейкоцитов (нейтрофилов). На основе полученных измерений этих трех размерностей определяется множество гематологических параметров – до 30 в диагностических целях, более 20 в исследовательских целях и более ста специфичных расчетных параметров для узкоспециализированных цитологических исследований. Данные визуализируются в 2D- и 3D-форматах. Врач-лаборант, работающий с гематологическим анализатором BackmanCoulter, видит результаты анализа на мониторе примерно в таком виде:


    А далее принимает решение – надо ли их верифицировать или нет.

    Стоит ли говорить, что информативность и точность современного автоматического анализа во много раз выше мануального? Производительность машин подобного класса – порядка сотни образцов в час при анализе тысяч клеток в образце. Вспомним, что при микроскопии мазка врачом анализировалось только 100 клеток!

    Однако несмотря на эти впечатляющие результаты, именно микроскопия до сих пор пока остается «золотым стандартом» диагностики. В частности, при выявлении аппаратом патологической морфологии клеток образец анализируется под микроскопом вручную. При обследовании больных с гематологическими заболеваниями микроскопия окрашенного мазка крови проводится только вручную опытным врачом-гематологом. Именно так, вручную, дополнительно к автоматическому подсчету клеток, выполняется оценка лейкоцитарной формулы во всех детских анализах крови по заказам, сделанным с помощью лабораторного онлайн-сервиса LAB4U.RU.

    Вместо резюме


    Технологии автоматизированного гематологического анализа продолжают активно развиваться. По существу они уже заменили микроскопию при выполнении рутинных профилактических анализов, оставив ее для особо значимых ситуаций. Мы имеем в виду детские анализы, анализы людей, имеющих подтвержденные заболевания, особенно гематологические. Однако в обозримом будущем и на этом участке лабораторной диагностики врачи получат аппараты, способные самостоятельно выполнять морфологический анализ клеток с использованием нейронных сетей. Снизив нагрузку на врачей, они в то же время повысят требования к их квалификации, поскольку в зоне принятия решений человеком останутся только нетипичные и патологические состояния клеток.

    Количество информативных параметров анализа крови, увеличившиеся многократно, поднимает требования к профессиональной квалификации и врача-клинициста, которому необходимо анализировать сочетания значений массы параметров в диагностических целях. На помощь врачам этого фронта идут экспертные системы, которые, используя данные анализатора, предоставляют рекомендации по дальнейшему обследованию пациента и выдают возможный диагноз. Такие системы уже представлены на лабораторном рынке. Но это уже тема отдельной статьи.
    Lab4U
    Компания

    Похожие публикации

    AdBlock похитил этот баннер, но баннеры не зубы — отрастут

    Подробнее
    Реклама

    Комментарии 35

      +1
      Культеры хорошие аппараты, только дорогие, заразы. Хотя вроде бы есть и дороже (не сказал бы что качественней). Если не секрет, чем руководствовались при выборе аппарата?

      Не увидел в статье про анализ количества гемоглобина в крови. Однако информация про определение морфологии клеток при помощи рассеивания лазерного луча звучит интригующе. В тех аппаратах, с которыми я работал такого не было.

      P.S.: А ПО как обычно только под Windows? В каком формате хранятся результаты? Удобно ли их экспортировать в другие системы, используемые для ведения больного?

        +1
        Не у тех спрашиваете, это интернет продажи, а не лаборатория :-)
          0
          Lab4u это действительно онлайн-сервис по заказу анализов. Но все исследования делаются в лаборатории и вся информация нам доступна, конечно же
          0
          У нас в лаборатории стоят два таких. На борту прибора винда, экспорт по описанному в документации формату через интерфейс rs-232 (данный интерфейс стандарт в лабораторной диагностике). Так что драйвер, который будет отвечать за двусторонний обмен с лабораторной информационной системой (ЛИС) можно написать под любую платформу. Обмен может быть двусторонний или односторонний. В двустороннем получив пробирку на борт прибор запрашивает у ЛИС перечень показателей общего анализа крови и делает только их, а потом отправляет в ЛИС результаты. В одностороннем, получив на борт пробирку, прибор сразу делает все показатели, а потом отправляет результаты в ЛИС. Результаты хранятся в ЛИС, но какая-то база с результатами в приборе есть (возможность посмотреть через прибор, что делали сегодня/на прошлой неделе/в прошлом месяце должна быть). Не была повода смотреть, какая именно, но скорее всего или MSSQL Express, или Firebird.
            0
            А вообще DxH800 имеет отличную пропускуную способность, кучу показателей ОАК… но не имеет нормальных фильтров от сгустков крови в пробирках. В результате у нас сервисное обслуживание не вылазит с этих приборов. Со старыми МЕКами таких проблем никогда не было.
              0
              Однако позор. А пробоотборник у них нормально промывается? В 2010м требовалось пробоотборник домывать вручную раз в 3-5 дней, иначе там на стенках оставалось. Модель не скажу, уволился оттуда давно.

              Кстати, а откуда берется этот сгусток, если кровь забирать в пробирки с антикоагулянтом, а потом сразу ставить в холодильник на +4С?
                0
                Про промывку не скажу, я ж программист) Но зная врача, которая за этот прибор отвечает, там все строго по регламенту производителя.
                Пробирки у нас вакуэт, забор крови под боком и раз в не-помню-сколько минут оттуда приносят новую партию и ставят на борт — поэтому в холодильнике нужды нет. Сколь я знаю, даже хорошие пробирки, нормальные медсестры и близкий забор крови не спасают от появления сгустков. Плюс есть кровь по проекту централизованной лаборатории, которую у нас на оленях везут. Да, тоже вакуэт пробирки, но там никаких гарантий по качеству забора и транспортировки.
                0
                Со сгустками, действительно, проблемы бывают. У БИОНа ситуацию сильно упрощает то, что сервисная служба Beckman Coulter расположена в том же здании, что и лаборатория.
                0
                Кстати, если вас могли испугать интерфейсы re-232, то это не страшно. Мы в лаборатории поставили rs232-to-ethernet конвекторы и пробросили виртуальные com порты на сервер с драйверами ЛИС. Это позволило не держать лишний компьютер с rs-232 рядом с анализаторами и экономит место в лаборатории.
                  0
                  Нет, мне вообще индифферентно на rs232) Интерфейс как интерфейс, чеб им и не пользоваться. А вот про конвертеры идея интересная.

                  Да, старые МЕКи аппараты неплохие, за мой год работы в сфере ремонта медицинских аппаратов я не припомню более чем одного вызова раз в полгода для обслуживания данных приборов.
                    0
                    rs232-to-ethernet конвекторы

                    Какая интересная идея.

                    Шучу, сами поставили сейчас конвертеры под новую ЛИС. очень упрощает жизнь.
                      0
                      Чертова автозамена на телефоне, это все она!
                  0
                  Подавляющее большинство лабораторного оборудования имеет интерфейсы для подключения в ЛИС/МИС.
                  RS-232 наиболее распространён, но уже давно появляются приборы у которых свой отдельный эзернет, и подключение по tcp. Внутри этого rc-232/tcp бегает или ASTM, или HL7, или что-то своё. В любом случае, производитель прибора выдает спецификацию, и почти всегда работает так, как в спецификации.

                  На счет морфологии, бекмановская гематология одна из наиболее продвинутых. Но насколько я смог заметить, полностью от микроскопии никто не отказывается. Если прибор выдает патологию, то очень вероятно, что лейкоцитарную формулу будет считать еще и врач глядя в микроскоп.
                    0
                    Действительно, сервис LAB4U.RU – это онлайн-система заказов исследований. Практически все заказы, оформленные с использованием сервиса, за исключением генетических исследований, выполняются в КДЛ BION. Про гемоглобин хотим сделать отдельную статью.
                    На вопрос о том, чем руководствовались при выборе аппарата, представитель лаборатории ответил так: «Выбор был между Sysmex и BackmanCoulter — последние сделали более выгодное предложение.»
                    Ниже уже ответили про ПО аппарата, в БИОНе результаты передаются в лабораторную информационную систему InterSystems TrakСare Lab (TCL), СУБД Caché (читается не «кэш» а «кашэ»). Более подробно описано здесь: https://goo.gl/eYR9DF
                    +1
                    >> лейкоциты в тысячу раз больше, чем эритроциты
                    Не очень понял — больше по количеству или по размеру?
                    Не посоветуете что можно почитать «популярно» про работу такого органа как кровь? (Иногда интересуюсь в качестве хобби такими материалами)
                      +1
                      Насколько популярно и подробно? Кровь — она большая, сразу на несколько систем замкнута. В качестве хорошего интро могу посоветовать трёхтомник Шмидта и Тевса, «Физиология человека». Его дают на 1-2 курсе биомедицинских специальностей, но там нет ничего, что непонятно 11-класснику.
                        0
                        Спасибо. Полистал — вполне подходит для поверхностного ознакомления и не перегружает медицинскими терминами.
                        0
                        Лейкоциты больше эритроцитов по размеру, поэтому для их подсчетов используются большие квадраты сетки.

                        Научпопа именно про кровь я не встречала, но есть такие книги, как:
                        «Тук-тук, сердце! Как подружиться с самым неутомимым органом и что будет, если этого не сделать»,
                        и «Чудесная жизнь клеток: как мы живем и почему мы умираем»,
                        в них есть в том числе про клетки крови.
                        0
                        1. Уже появились документы минздрава (приказы, рекомендации) о том, что автоматические геманализаторы можно использовать в клинической практике?
                        2. Жидкости известны и их можно бодяжить самостоятельно (PBS, ринз, чистящее), или покупать у BC в маленьких бутылочках за много денег?
                          0
                          1) С учетом того, что в 2010 году существенное количество гематологических анализаторов уже было на обслуживании после установки их по программам госзакупок для государственных клиник — думаю да, можно.

                          2) По моему опыту — у жидкостей для культеров обычно были более дешовые аналоги, в том числе и российского производства. Бодяжить самостоятельно вы конечно можете, но результат вам никто гарантировать не будет. Однако это касалось более старых аппаратов.
                            0
                            1) это да, но я очень хочу увидеть рекомендацию, по которой использование геманализатора может заменить мазок. Вопрос к держателю блога; я могу это погуглить, но у меня от канцелярита глаза кровоточат, а у продавцов/интеграторов подборка должна уже быть.

                            2) Вы же знаете специфику закупок в госучреждениях: сколько стоит прибор по большому счету неважно, а вот что его надо обслуживать — это для ПЭО всегда нежданчик, как и то, что за год прибор на расходниках наедает столько же, сколько стоит. С BC работал мало, в основном с BD, а у тех часто использование неродных жидкостей — warranty void, и жидкости могут идти без точной рецептуры на этикетке. И если тот же PBS бодяжится из навески или таблеток легко (хотя и тут производитель может подшаманить, чтобы у вендорного была немного другая проводимость/плотность), то состав чистящего раствора обычно загадочен и подбирать его страшновато.
                              0
                              2) Нет, я к счастью не знаю специфику закупок в госучереждениях. Основные проблемы там были со срочным заказом запчастей.
                                0
                                Я могу сказать, что в КДЦ, где я работаю, мазки смотрят только вручную и ни о какой замене этого процесса DxH800 и речи не идёт. Мазки смотрят, когда кровь у человека сильно плохая и там нужно внимательно разбираться, что происходит. Такие вещи прибору не доверяют (плюс допускаю, он не все показатели может в мазке посчитать — это надо у гематологов наших спрашивать)
                                  0
                                  1. Полностью анализатор не может заменить мазок, и в статье мы об этом говорим. Микроскопия по-прежнему остается самым верным и надежным способом диагностики. Но снизить нагрузку на врача-лаборанта на рутинных обследованиях с использованием анализаторов можно. В лаборатории используется такая практика: если все 23 параметра, полученные автоматически, укладываются в пределы нормы, то микроскопию не производят, если она отдельно не указана в заказе. Если какие-то параметры, полученные автоматически, не устраивают врача, он смотрит стекло сам. Процент таких стекол не более 5%.
                                  Подчеркну, что все детские анализы в BION смотрят врачи всегда, потому что здесь, как правило, важно количество сегментоядерных и палочкоядерных нейтрофилов. Здесь, по-прежнему человеческий глаз остается лучшим.
                                    0
                                    Здесь, по-прежнему человеческий глаз остается лучшим.

                                    А почему через микроскоп не делают фото и не обрабатывают его автоматически? Сейчас задача распознавания таких образов уже не должна быть сколько-нибудь сложной, мне кажется.

                                      0
                                      Вспоминается статья МС про то, как в лабораториях для снимков стали использовать Lumia 1020, так как обычный до этого способ предполагал зеркалку с большим объективом и громоздкую систему крепления — и все это стоило гигантских денег.

                                      Так вот, вывод простой — потому что это требует много денег для разработки и будет еще проходить сертификацию кучу лет. А с учетом, какие программисты там пишут ПО во многих случаях… (хотелось бы передать привет разработчикам одной конторы, чье ПО настолько весело написано… и чья IT служба уже второй месяц не может даже ответить на письмо с ма-а-а-аленьким списком багов о 13 что ли пунктах, которые я собрал за пару дней его использования в попытке понять, как можно автоматизировать перенос результатов в нашу ЛИС)

                                      Короче как всегда — главная проблема в кадрах. IT-никам, которые могли бы перевернуть отрасль, это не интересно, скучно, бесперспективно и малооплачиваемо, видимо.
                                        0
                                        тут все немного сложнее. Я занимаюсь этой задачей в научной области и узнавал про медицинскую. Идеальное решение: мы пихаем в микроскоп препарат, на выходе получаем количественные показатели.
                                        1. Нельзя просто взять и поставить камеру. К ней нужны дополнительно инструменты для перемещения препарат по трем осям и, крайне желательно, сисема поиска разделов фаз, поскольку нормально работающего софтверного автофокуса для больших апертур по факту нет. В итоге цена резко скакнула вверх, перечисленный обвес дороже камеры минимум вчетверо. Дополню, что любую камеру воткнуть нельзя, она должна быть сертифицирована.
                                        2. Распознавание образов пристойно работает только на идеальных препаратах. Поскольку у нас любят резать зарплату младшему и среднему медицинскому персоналу, идеальный мазок — примерно 1 из 5, хотя методически он элементарен. Плюс есть несколько методов съёмки, когда опытным глазом видно, а распознавание образов не работает
                                        3. Не так сложно сделать экспертную систему, как доказать правильность её работы. Как это дело сертифицировать — темный лес, по слухам, не менее 5 лет.
                                        4. Проблема внедрения. Пока ГТ спорит об автопилотах, проблему давно решили — за прибор отвечает оператор или пользователь конечных данных. Каждое исследование заканчивается написанием медицинского заключения с подписью врача. Если заключение по результатам лечения или вскрытия оказывается неправильным, то виноват врач. Именно поэтому стараются снимать данные и писать заключения одни и те же люди, которые знают прибор на уровне не ниже advanced user
                                        Тем не менее, похожую систему я видел у патологоанатомов в Harvard Medical School. Эта программа с чудовищным количество ложноположительных результатов, которая не пишет ничего количественного до подтверждения врача, а сначала только показывает «проблемные» поля зрения и врач принимает или отлоняет замечания программы
                                      0
                                      Про специфику закупки в госучреждениях не скажем.
                                    0
                                    1. Начнем с того, что все оборудование, использующееся в медицинской практике, должно иметь регистрацию в Минздраве РФ. Гематологические анализаторы, описываемые в статье, такую регистрацию имеют. На самом деле, первые автоматические гематологические анализаторы появились в «продвинутых» медицинских учреждениях лет 30-35 тому назад.
                                    Более того, есть официальное руководство по расшифровке параметров клинического анализа крови, полученных при применении автоматических гематологических анализаторов.

                                    2. Реагенты можно только покупать у производителя. Только зарегистрированные МЗ РФ. За использование незарегистрированного оборудования и расходных материалов предусмотрена в том числе и уголовная ответственность, и как вы понимаете, мы к таким рискам не готовы.
                                      0
                                      1. Я спрашивал не про здравый смысл, геманализатор хорошая, удобная и, при правильной эксплуатации, точная штука, я интересовался, не будет ли его использование в том или ином случае нарушением законодательства об оказании медицинских услуг населению (там некоторые вещи прибиты гвоздями, не хотелось бы напороться). ПЦР и проточный цитофлуориметр широко вошли в научную практику раньше, чем их официально разрешили использовать для клинических исследований; поиск отдельных маркеров входит в лабораторную практику тоже раньше, чем вносятся поправки в законодательство.
                                      О геманализаторах нашел следующие документы (скорее всего, появились дополняющие и уточняющие документы, но это копать дольше):
                                      — Приказ МЗ РФ от 21 февраля 2000 г. N 64 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОМЕНКЛАТУРЫ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ» — не указано, чем мерить клеточный состав и морфологию, уже хорошо
                                      — от 25 декабря 1997 г. N 380 "О СОСТОЯНИИ И МЕРАХ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ЛАБОРАТОРНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ" — геманализатор указан в перечне рекомендуемого оборудования
                                      — от 15 ноября 2012 г. N 930н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ «ГЕМАТОЛОГИЯ» — геманализатор входит в стандарт кабинета гематологии и химиотерапии
                                      — в постановлениях правительства РФ о программах госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи 2015-18 не указывается как вид вид высокотехнологичной помощи
                                      — в методических рекомендациях МЗ РФ «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЕ АНАЛИЗАТОРЫ. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ АНАЛИЗА КРОВИ» (Вы этот документ имели в виду?) подробно рассказывает о том что такое геманализатор, какие они бывают по принципу работы, как подготовить и проанализировать пробу, объясняет возможные артефакты и несоответствия между аппаратным и ручным анализом. Очень хороший документ, но не везде есть ссылки на регламентирующие документы (например, часть «норм» указана по ВОЗ, часть по приказам и рекомендациям МЗ РФ, без ссылок на конкретный документ)

                                      2. Печальбеда. Жаль, что как в старых приказах 70х годов не указан состав расходников, а написано «купите баночку». Просто растворы для разведения, лизат-1 и лизат-2 наверняка несложно приготовить из навески. Кстати, там правда как в принтерах «картриджи» чипированы? Мне так показалось по Customer Training Guide, стр 12
                                        0
                                        1. Дело в том, что в законе о оказании медицинских услуг населению такие подробности не фиксируются, так что руководствуемся тем самым приказом № 380, в нем все автоматические анализаторы прописаны.

                                        2. Реагенты все штрихкодированы, там прописан не только производитель, но и лот, и дата изготовления и срок годности. Так, если поставить в анализатор родной набор реагентов, но с истекшим сроком годности, анализатор просто не возьмет его в работу (или сбросит в отходы).
                                        У многих, в том числе у гематологического от BC, принимаются только своего производителя. Да и в любом случае у лаборатории с BC так называемый «реагентный контракт».
                                        На биохимии есть возможность отдельные исследования программировать под реагенты другого производителя, но опять же — по штрихкоду.

                                        Ну не знаю, насчет «жаль». Растворы приготовить несложно, но вот как на постоянной основе контролировать качество приготовленных. Человеческий фактор дело такое, непредсказуемое.
                                      0
                                      2. В некоторых случаях можно было бы покупать дешевле. Однако, зачастую такие аппараты находятся в лизинге/аренде вместе с обслуживанием/ремонтом, а в договорах прописано, что расходники закупаются конкретно такие-то.
                                        0
                                        ни разу не видел в госучреждении прибора в аренде/лизинге, Service contract или контракт на расходники видел, но машина всегда была в собственности. А без особых условий дешевле смешивать самые расходуемые жидкости в ведре или просто прямыми руками
                                          0
                                          Ну у нас лаборатория при участии госструктур, нам в этом плане сильно проще. Интересно, как они без сервис контракта решают вопросы. Вот только контракта на расходники у нас то же нет — просто «гарантия» работает при использовании таких-то расходников.
                                          А учетом, что сервисные инженеры вечно ковыряют то один аппарат, то другой — экономия на расходниках не оправдает себя. Это не принтеры, где переход на заправку или альтернативные картриджи позволяет за пару раз отбить покупку нового принтера если что.
                                      0
                                      Интересная статья, спасибо! Давно хочу найти хороший железный микроскоп. Подаренный детям игрушечный пластиковый как-то совсем расстроил.

                                      Только полноправные пользователи могут оставлять комментарии. Войдите, пожалуйста.

                                      Самое читаемое