Минздрав, Минэкономразвития и Минцифры подготовили проект экспериментального правового режима (ЭПР), который позволит использовать обезличенные медицинские данные без согласия субъекта персональных данных. Об этом рассказал заместитель министра здравоохранения Вадим Ваньков.
Закон об ЭПР в сфере цифровых инноваций создаёт исключения в правовом поле, которые помогают провести тестирования новых технологических решений или принципов регулирования. Для вступления в силу каждого ЭПР требуется заключение АНО «Цифровая экономика». После чего проект должны утвердить сначала приказом Минэка, а затем правительством.
ПР в сфере медицинских данных планируют установить до конца 2025 года, сейчас проект проходит межведомственное согласование, рассказал «Ведомостям» представитель Минэкономразвития. Он уточнил, что его реализация предполагается в течение трёх лет на территории всей страны.
Обезличенные данные в рамках ЭПР будут использовать для проведения научных исследований, опытно‑конструкторских работ и разработок моделей машинного обучения, а также проведения исследования реальной клинической практики, например оценки и контроля качества применения лекарств при оказании медицинской помощи, пояснил представитель Минэкономразвития. В ведомстве рассчитывают, что реализация эксперимента позволит существенно ускорить внедрение цифровых инноваций в сфере здравоохранения.
«Это уже согласовано с соответствующими регуляторами», — уточнил Ваньков. Представитель Минцифры подтвердил, что в ведомстве ознакомились с проектом постановления об установлении предлагаемого ЭПР. Он также подчеркнул, что обработка обезличенных данных будет осуществляться в соответствии с программой ЭПР, утверждённой правительством и при строгом контроле уполномоченных органов.
Представитель Роскомнадзора подтвердил, что совместно с Минздравом подобрали оптимальный правовой режим обезличивания и дальнейшего использования полученных в результате обезличивания персональных данных для создания медицинских технологий. «Риски нарушения прав субъектов персональных данных на конфиденциальность личной, в том числе медицинской, информации минимизированы», — подчеркнул представитель регулятора.
