Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый в мире внутривенный препарат апретюд для снижения риска заражения ВИЧ. Одна доза лекарства стоит $3,7 тыс., для профилактики СПИД достаточно шести инъекций в течение года.
Апретюд позиционируется как замена препаратам трувада и дескови, которые изготовлены в виде таблеток, их необходимо принимать ежедневно. Данные средства обеспечивают предотвращение передачи ВИЧ половым путем с 99% эффективностью.
Для достижения аналогичного результата пациенту вводятся две вакцины апретюда с интервалом в месяц, а затем необходимо делать уколы каждый второй месяц. Директор отдела противовирусных препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA Дебра Бирнкрант говорит, что внутривенное лекарство поможет людям, которые не могут употреблять таблетки в силу медицинских противопоказаний.
Управление надеется, что доступность апретюда увеличит его использование в группах высокого риска. Сейчас профилактика ВИЧ рекомендована 1,2 млн американцев, в 2020 году PrEP был прописан 25% от этого числа. В 2015 году это значение было равно 3%.
Результаты клинических испытаний демонстрируют, что апретюд уменьшает риск заражения ВИЧ даже эффективнее трувады.
В первом испытании приняли участие 4,6 тыс. цисгендерных мужчин и трансгендерных женщин, которые имели половой контакт с мужчинами. Риск заражения ВИЧ у тех, кто принимал апретюд был на 69% меньше, чем у принимавших труваду. Во втором исследовании участвовали 3,2 тыс. цисгендерных женщин, у которых существовал риск заражения ВИЧ. Прием апретюда у них уменьшал риск заражения на 90%.
Исследователи отметили, что при употреблении апретюда наблюдались большее количество побочных эффектов. Они выражались в виде головной боли, лихорадки, усталости, болей в спине, мышцах, сыпи и реакции в месте укола.
Препарат одобрен FDA для употребления взрослым и подросткам с массой тела не менее 35 кг. До начала терапии необходимо пройти курс перорального приема вокабрии ежедневно в течение месяца, чтобы установить переносимость препарата. Перед каждой инъекцией апретюда необходимо сдавать тест на ВИЧ.
Препарат будет доставлен дистрибьюторам в США в начале следующего года. Однако страховые компании пока не обязаны покрывать все расходы по лечению апретюдом.
