В Японии анонсировали клинические испытания биоинженерной заплатки на сердце



    Профессор Университета Осаки Йошики Сава описывает свои планы лечения сердечной недостаточности в 2017
    Плюрипотентные стволовые клетки – iPSC – обладают безграничным потенциалом в мире регенеративной медицины. Одной из многих возможностей их применения может быть восстановление больных сердец, что вскоре будет впервые испытано в клинических испытаниях на человеке в Японии.
    С момента их получения в лаборатории Синья Яманаки в Японии в 2006, потенциал iPSC был изучен много раз. Мы видели, как их имплантировали кроликам, чтобы восстановить зрение, применяли в лечении опухоли головного мозга и превратили в клетки предшественницы органов человека.

    Профессор Йошики Сава, кардиохирург из Университета Осаки в Японии, разрабатывает терапию iPSC для пациентов с сердечными заболеваниями. Техника включает использование iPSC, хранящихся в Центре Изучения и Применения iPSC в Киотском Университете, возглавляемом нобелевским лауреатом Синья Яманака, разработки из них заплатки в 0,1 мм толщины из 100 миллионов мышечных клеток и нанесения её на сердце, где они высвобождают факторы роста, способствующие регенерации больной мышцы.

    Техника была опробована на свиньях в 2017 и улучшила функцию органа, поэтому Сава быстро представил план исследований в целях проведения испытаний на человеке. План получил разрешение министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии. Пробное лечение назначено трём пациентам, страдающим ишемической кардиомиопатией, серьёзным заболеванием, которое возникает, когда суженные коронарные артерии ограничивают кровоснабжение сердца. Клинические испытания назначены на конец марта 2019, и планируется потратить ещё 12 месяцев на изучение эффектов и потенциальных проблем безопасности.
    Этот путь к клиническому применению возможен благодаря системе ускоренного разрешения, которая была введена в Японии в 2014. Система нацелена на расширение применения регенеративных терапий при помощи законов, позволяющих использовать новейшие приёмы лечения, при условии, что они показали свою безопасность, и лишь с намёками на их эффективность.
    Идея состоит в том, что, пока пациенты получают безопасное лечение, можно собрать более полную информацию об его эффективности. Это исключает широкомасштабные клинические испытания, которые проводятся в течение нескольких лет и стоят сотни миллионов.

    Сердечная недостаточность является второй причиной смерти в стране. Группа, возглавляемая Йошики Савой, планирует начать более широкое лечение пациентов через пять лет.

    Несмотря на скептицим у некоторых врачей, группа Йошики Савы примет участие в первом клиническом испытании и проведёт ещё более масштабное испытание с участием 10 пациентов. Если всё пойдёт по плану, лечение вскоре появится на рынке.
    Поддержать автора
    Поделиться публикацией

    Комментарии 12

      0
      Система нацелена на расширение применения регенеративных терапий при помощи законов, позволяющих использовать новейшие приёмы лечения, при условии, что они показали свою безопасность, и лишь с намёками на их эффективность.
      О, а вот это хороший прецедент для медицины, молодцы японцы!
        +3

        Это не прецедент. Безопасного, но лишь с намеками на эффективность на рынке сколько угодно. Не знаю, как в Японии, а в России законы не запрещают использование чего-то с недоказанной эффективностью. Арбидол, как пример.

          +3
          Ну, причина не в законах, а в стране. В Японии упрощение КИ привело к взрыву в регенеративной терапии, а в России к гомеопатии
            +2

            Само по себе снижение регуляции — это не плохо. Если б на таких препаратах и терапиях писали крупными буквами "неизвестно, работает или нет" и подавали только под роспись, что человек с этим ознакомился. Это на самом ускоряет вход на рынок, даёт возможность рискнуть, у кого не так-то много других вариантов и даёт дополнительные возможности проверки для авторов терапий.

              +1
              было бы интересно почитать о применении генеративной медицины в клинической практике в Японии и не только — есть ссылочки?
              0
              «Расстрельный список препаратов»:
              encyclopatia.ru/wiki/Расстрельный_список_препаратов

              Там очень много интересного, вплоть до такого:
              Витапрост (Уропрост/Простатилен/Сампрост/Vitaprost): препарат для лечения и профилактики всевозможных простатитов в инструкции честно сказано «Данные о фармакокинетике препарата Витапрост не предоставлены»; в составе экстракт простаты скота, что естественно относится к БАДам.


              И ведь, если они это производят, значит это кто-то покупает?
                0
                Продают же (и выписывают врачи) препараты где активное вещество нанесено на изомальт в степени разведения 100 в 12, 30 и 50 степенях. Да это один препарат (ренгалин) типа, три типа различных антител.
                А ещё есть нелюбители химии, и любители «натурального».
            0
            Я что-то не понимаю: если проходимость лёгочных артерий ограничена — забиты они, как тут могут помочь стволовые клетки? Или это уже после инфаркта, установки стента для восстановления повреждённой инфарктом мышечной ткани? Ну так не айс получается… основная-то причина — забитые сосуды.
              0
              Лечение направлено именно на регенерацию мышцы. Инфаркты по разным причинам бывают
                0
                Вы считаете, что восстанавливать сердечную мышцу после стентирования при забитых сосудах нецелесообразно? Вы устраняете рубец как последствие развития атеросклероза, не устраняя саму проблему, да, но восстанавливаете нормальную проводимость сердца и сокращение мышцы. Давайте дадим тем, кто умирает от приступов всевозможных аритмий до того момента, как будет решена проблема атеросклероза.
                  0
                  На самом деле всё сильно по-другому: С начала я обрадовался, (мне уже 57), потом осмыслил и огорчился — это успех безусловно, но только в части случаев, и самый главный страх не снимает.
                +1
                Недавно пересматривал фильм Золотая клетка. Стволовая клетка. 2010г как же медленно идет прогресс в этом направлении…

                Только полноправные пользователи могут оставлять комментарии. Войдите, пожалуйста.

                Самое читаемое