Использование чужого патента во время пандемии

    Всем привет!


    На фоне пандемии и карантина недавно обсуждали новость про предпринимателя из Италии Кристиана Фрацасси («Cristian Fracassi»), CEO компании Isinnova, который, узнав о нехватке запасных клапанов для аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), начал печатать их на 3D-принтере и бесплатно передавать больницам. Поскольку чертежей для создания клапана у предпринимателя не было, их пришлось создавать самостоятельно. Сама история более подробно изложена на Inc.


    image

    Клапаны, о которых идет речь. © Cristian Fracassi, фото взято со страницы предпринимателя в Facebook. Ссылка на фото.


    Говорят, что компания — правообладатель патента на такие клапаны для аппаратов ИВЛ пригрозила предпринимателю судом за использование патента без разрешения правообладателя. Правда, упоминаний об этом в оригинальных источниках я не нашел.


    Тем не менее сама ситуация очень интересна. В условиях эпидемии для спасения жизней или, например, для сохранения производства, допустимо ли использовать чужое изобретение (или полезную модель) без разрешения? С учетом того, что с помощью патентов защищаются, в том числе, лекарственные препараты, эта проблема действительно может быть актуальной.


    Давайте посмотрим, что по этому поводу говорит закон.


    О каких объектах идет речь


    К объектам, охраняемым патентным законодательством, относятся изобретения («invention»), полезные модели («utility model») и промышленные образцы («industrial design»).


    Изобретения и полезные модели — это новые, ранее неизвестные технические решения, применимые в той или иной сфере человеческой деятельности. Подход к определению изобретений и полезных моделей различается в зависимости от страны. В некоторых странах полезные модели не выделяют отдельно — полезные модели входят в понятие изобретения.


    В России изобретения и полезные модели различаются в законодательстве. Под изобретениями понимается (пункт 1 статьи 1350 ГК РФ)

    «техническое решение в любой области, относящееся к продукту (в частности, устройству, веществу, штамму микроорганизма, культуре клеток растений или животных) или способу (процессу осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств), в том числе к применению продукта или способа по определенному назначению».
    В качестве полезной модели охраняются только технические решения, относящиеся к определенному устройству.

    Изобретения и полезные модели в российском законодательстве различаются также и по условиям предоставления правой охраны. Изобретение может быть защищено патентом, только если оно является новым, не очевидным для других специалистов соответствующей области и применимым в каких-либо отраслях экономики или в социальной сфере («промышленно применимым»). Для полезной модели достаточно, чтобы она была новой и промышленно применимой.


    В качестве изобретений и полезных моделей не могут охраняться определенные объекты, например, открытия тех или иных законов природы, научные теории и математические методы. В то же время в качестве изобретений и полезных моделей могут охраняться технические решения, основанные на таких открытиях, теориях, методах.


    Такая же история с компьютерными программами — сами программы не могут быть запатентованы (они охраняются авторским правом), но можно получить то, что Ричард Столлман называет «патентом на вычислительную идею» («computational idea patents») — то есть, патент на способ достижения определенного результата посредством компьютера и программного обеспечения. В некоторых случаях такой патент получают на программно-аппаратный комплекс.


    Последняя категория объектов, защищаемых патентным правом — это промышленные образцы («design»). В качестве промышленных образцов защищается внешний вид продукта, изделия или устройства.


    Российское законодательство


    Пункт 3 статьи 1359 ГК РФ прямо устанавливает возможность использования запатентованных объектов без согласия правообладателя «при чрезвычайных обстоятельствах (стихийных бедствиях, катастрофах, авариях) с уведомлением о таком использовании патентообладателя в кратчайший срок и с последующей выплатой ему соразмерной компенсации».


    Для того чтобы использовать запатентованный объект без согласия правообладателя, нужно соблюсти следующие условия:


    • наличие чрезвычайных обстоятельств. Закон упоминает стихийные бедствия, катастрофы и аварии, но перечень не является исчерпывающим. На мой взгляд, этот перечень вполне может быть дополнен и эпидемией, а тем более пандемией. В целом, являются ли те или иные обстоятельства чрезвычайными — будет оценивать суд при разрешении спора;
    • уведомление правообладателя о состоявшемся использовании. Правообладателя нужно уведомить в максимально короткий срок, с учетом тех чрезвычайных обстоятельств, которые послужили причиной для использования патента. Применительно к варианту с эпидемией — поскольку интернет и Почта России работают, достаточно будет направить правообладателю уведомление по электронной почте с последующей досылкой обычным письмом. Закон не устанавливает обязанность уведомить правообладателя до начала использования, но такое предварительное уведомление, если оно возможно, в любом случае снимет возможные претензии по поводу соблюдения срока уведомления;
    • выплата правообладателю соразмерной компенсации. Размер такой компенсации может быть установлен по соглашению между пользователем и правообладателем, а в случае возникновения спора — судом. Вопрос о выплате компенсации может быть решен в разумный срок после использования запатентованного объекта.

    То есть, в России ситуация с предпринимателем, печатающим на 3D-принтере защищенные патентами клапаны для аппаратов ИВЛ, могла бы быть законной, если бы предприниматель уведомил правообладателя, и в последующем они бы договорились о разумной компенсации.


    Следует учитывать несколько моментов.


    Во-первых, практики применения этой нормы почти нет, и, как суды будут разрешать отдельные спорные вопросы (например, о размере разумной компенсации для правообладателя), можно предположить только теоретически и на основании подхода судов к разрешению похожих вопросов в других сферах.


    Во-вторых, хотя прямо в норме закона об этом не сказано, можно сделать вывод, что использование запатентованных объектов возможно только в тех случаях, когда это необходимо для устранения тех или иных причин чрезвычайных обстоятельств или последствий, возникших в связи с чрезвычайными обстоятельствами, или в связи с иными событиями, причиной которых, в свою очередь, являются чрезвычайные обстоятельства. То есть, например, можно использовать защищенные патентом объекты для спасения человеческих жизней (как в примере с клапанами для аппаратов ИВЛ), для защиты непрерывности промышленного производства, которое может пострадать в связи с чрезвычайными обстоятельствами или в иных подобных случаях. Можно предположить, что данное правило будет работать и в отношении лекарственных препаратов. Но это не означает, что можно использовать вообще любой защищенный патентом объект, какой захочется, только лишь потому, что возникли чрезвычайные обстоятельства.


    Как в других странах — принудительное лицензирование


    Если честно, мне не известно о нормах, позволяющих использовать запатентованные объекты в чрезвычайных обстоятельствах, в других странах, как это урегулировано в России. Возможно, эта норма вообще является уникальной для нашего правопорядка.


    По всей видимости, в других странах этот вопрос предполагается разрешать за счет механизма принудительного лицензирования (compulsory license). Принудительное лицензирование предполагает, что по решению суда или уполномоченного государственного органа определенному кругу лиц предоставляется право использование запатентованного объекта с условием выплаты правообладателю такого объекта справедливой компенсации. Механизм принудительной лицензии есть и в России, но он не применяется к случаям использования запатентованных объектов в чрезвычайных обстоятельствах.


    Общие вопросы предоставления принудительных лицензий глобально урегулированы в Соглашении о торговых аспектах интеллектуальной собственности («Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights», «TRIPS») принятом в рамках ВТО. Статья 31 этого соглашения разрешает государствам-участникам предусматривать в законодательстве возможность использования патента без разрешения правообладателя, при соблюдении определенных условий, в частности с условием выплаты вознаграждения правообладателю. Пункт «b» статьи 31, кроме того, предусматривает, что лицо, желающее использовать патент, должно предпринять попытку получить лицензию непосредственно у правообладателя, однако это условие может не применяться в случае наступления чрезвычайной ситуации или других обстоятельств крайней необходимости.


    Предоставление принудительной лицензии в связи с чрезвычайными обстоятельствами встречается достаточно редко, поскольку, к счастью, нечасто происходят чрезвычайные обстоятельства, способные оправдать ограничение прав обладателя патента. Чаще принудительную лицензию предоставляют в тех случаях, когда правообладатель не предпринимает достаточных мер для вывода запатентованного продукта на рынок. Например, подобная история произошла в Индии в 2012 году. Индийский Патентный офис предоставил лицензию местной фармацевтической компании Natco Pharma на препарат от рака «Нексавар», патентом на который обладает международная фармацевтическая компания Bayer. При принятии решения чиновники ссылались на то, что Bayer не импортирует в Индию препарат в тех количествах, в которых он необходим на внутреннем рынке, и не предоставил лицензию на производство этого препарата ни одной из местных компаний. Похожие истории происходили в Индии и позже.


    В связи с нынешней пандемией коронавируса на механизм принудительных лицензий обратила внимание Канада. 25 марта канадский законодательный орган принял поправки в местное патентное законодательство, предусматривающие существенное ускорение сроков рассмотрения вопросов выдачи принудительных лицензий на лекарства, медицинские изделия и предметы первой необходимости в связи с чрезвычайными обстоятельствами. По мнению депутатов, подобный закон позволит при необходимости в короткие сроки устранить препятствия для производства внутри страны любого необходимого медицинского оборудования или лекарств, если такие меры будут необходимы в период текущего кризиса. Практически аналогичный законопроект был принят в Чили — местный парламент наделил правительство полномочиями выдавать принудительные лицензии на любые лекарства, вакцины или средства диагностики для борьбы с пандемией.


    Применение подобных мер рассматривал и Китай в отношении экспериментальных лекарственных препаратов против инфекции, однако китайское правительство предпочло договариваться о получении лицензии с правообладателем — чтобы показать, что Китай все же уважает права интеллектуальной собственности, и не вызывать международную критику.


    В заключение стоит отметить следующее. На самом деле необходимость предоставления возможностей ограничить правообладателя в чрезвычайных обстоятельствах — например, для спасения человеческих жизней — необходима, однако не стоит злоупотреблять этим. В противном случае может сложиться ситуация, когда коммерческие компании будут отказываться от разработки новых лекарственных препаратов, медицинского оборудования и изделий, опасаясь, что такие продукты в любом случае могут потребоваться в чрезвычайных обстоятельствах, а из-за низких размеров «соразмерной компенсации» у компании может не получиться даже возместить расходы на разработку продукта.

    AdBlock похитил этот баннер, но баннеры не зубы — отрастут

    Подробнее
    Реклама

    Комментарии 14

      +9
      Никакой патент не должен становиться причиной смертей.

      Продажа клапанов на 10000$ при реальной себестоимости 1$, это ли не злоупотребление и пляска на костях?
        +3
        погуглите про «Самый презираемый бизнесмен США»

        фарминдустрия это та ещё клоака
          +1
          Насколько я понял, себестоимость, в данном случае, — это стоимость самого простого сырья на один клапан без проседания качества. В себестоимость стоит заложить стоимость 3D-принтера, стоимость его обслуживания, стоимость технического персонала, стоимость разработки 3Д-модели (пусть и разово в идеальных условиях), аренда помещения под производство, аренда помещения под склады, лицензия на производство и торговлю и вот это вот всё. Электричество, наконец. Помимо закупки сырья есть ещё логистика до точки производства и последующее распространение по конечным людям. €1 в данном случае получился потому что нашёлся бизнесмен, который уже прошёл эти круги ада и решил напечатать что-то для людей в ущерб себе.

          Реальная себестоимость, возможно, будет ниже чем €10000 и со временем установки процесса на рельсы будет падать, да, но вот этот вот аргумент про «1 против 10000» сильно притянут за уши для красивых циферок. А может, кстати, сумма и реальная, если вдруг окажется, что фирма делает всю логистику по Италии и за рубеж.
            0

            Вроде была информация что 10к это фейк, стоимость клапанов была 100 фунтов

              0
              Ну тогда вопросов ещё меньше.
                0
                вот здесь в комментах
              +1
              Про 10 тысяч как уже выяснилось, это просто из серии «ученый изнасиловал журналиста». 10 тысяч сам аппарат ИВЛ стоил, т.е. это весьма бюджетный ИВЛ. Да и никто на 3d-печатников в суд не подавал.
                –3
                Причина смерти — болезнь, а не патент.
                Никакая «чрезвычайщина» не может быть основанием ограничения прав собственности или других прав гражданина. Коммунизм не имеет права на жизнь.
                0
                История с предпринимателем из Италии не до конца понятна. То есть фирма — владелец патента существует, но просто были проблемы с поставками? А клапан стоит 10 тыс евро, потому что он запатентован или потому, что он действительно сложен в разработке и изготовлении?
                И вообще там был патент или фирма-производитель просто отказалась предоставлять чертежи?
                  +2
                  Клапаны рассчитаны на использование только в течение восьми часов и быстро заканчиваются.
                  Это получается «золотой» расходник.

                  «Нам рассказали, что больнице нужны клапаны. Они называются клапаны Вентури, и сейчас их невозможно найти. Производство не успевает за спросом», — сказал Фракасси в беседе с агентством Рейтер.
                  +7

                  Уже постили опровержение этой фигни. 10к там стоит весь аппарат в целом, а клапаны стоят те же пару евро за штуку. Фирма ни на кого в суд подавать не собиралась — это типичное изнасилование журналистами всех подряд, сперва в одной статье появилась фраза что "за такое использование в теории они могли бы подать в суд, если бы захотели", а потом оно при многократном перевирании и перепечатывании превратилось в "подали в суд". Даже наоборот как-то там помогала этим энтузиастам.

                    +1
                    Самое обидно в том, что люди не проверяя информацию, продолжают плодить дезу=(
                      0
                      К сожалению, недостоверная информация распространяется быстрее. Потому что, как правило, вызывает сильные эмоции.
                    +1
                    Чаще принудительную лицензию предоставляют в тех случаях, когда правообладатель не предпринимает достаточных мер для вывода запатентованного продукта на рынок.
                    Данная ситуация возникает при санкциях. Следовательно, при наложении санкций — жертва санкций должна предоставлять своим гражданам право импортозамещения без оглядки на патенты. Ну, так поступило бы разумное правительство без коррупционеров/компрадоров/коллаборационистов.

                    Только полноправные пользователи могут оставлять комментарии. Войдите, пожалуйста.

                    Самое читаемое