Сервис осуществляет проверку документации при приеме заявки перед самим локально этическим комитетом. Не понимаю, почему вы считаете, что проверка идет после комитета. Все верно, если будут внесены правки и изменены документы в ЛЭК придется подать новую версию документов.
Решение "лечит" пакет документов и выявляет ошибки такого рода благодаря проверке с помощью LLM. Если такая заявка (нечитаемая) попадает в комитет, то сразу же будет отклонена и заявитель будет вынужден ждать следующего срока проверки экспертом, который зависит напрямую от загруженности этого эксперта. Заявителю предоставляется возможность еще раз проверить состав документов и их содержания день в день и внести необходимые корректировки до назначения эксперта. Именно работу этической приемлемости исследования действительно выполняет сам комитет и его эксперты, здесь мы снижаем долю бюрократии до попадания комплекта документов к заседанию.
Сам процесс одобрения для проведения клинических исследований очень длительный и строгий, продукт позволяет соблюсти все нормы на выявление побочек, при этом ускоряя бюрократические издержки. Как пример, если клиническое исследование и содержание пакета документов не было одобрено к заседанию в конце апреля, новую заявку можно подать только на следующее заседание в конце мая, комитет проходит раз в месяц. Решение позволяет почти сразу же проверить весь пакет и избежать ошибок в оформлении при первичной подаче и продвинуться к заседанию в течении текущего месяца к ближайшему заседанию. Дальше заявку оценивают уже эксперты, что никак не снижает строгость и качество проверки к одобрению для начала клинического исследования.
Сервис осуществляет проверку документации при приеме заявки перед самим локально этическим комитетом. Не понимаю, почему вы считаете, что проверка идет после комитета.
Все верно, если будут внесены правки и изменены документы в ЛЭК придется подать новую версию документов.
Решение "лечит" пакет документов и выявляет ошибки такого рода благодаря проверке с помощью LLM. Если такая заявка (нечитаемая) попадает в комитет, то сразу же будет отклонена и заявитель будет вынужден ждать следующего срока проверки экспертом, который зависит напрямую от загруженности этого эксперта.
Заявителю предоставляется возможность еще раз проверить состав документов и их содержания день в день и внести необходимые корректировки до назначения эксперта.
Именно работу этической приемлемости исследования действительно выполняет сам комитет и его эксперты, здесь мы снижаем долю бюрократии до попадания комплекта документов к заседанию.
Сам процесс одобрения для проведения клинических исследований очень длительный и строгий, продукт позволяет соблюсти все нормы на выявление побочек, при этом ускоряя бюрократические издержки. Как пример, если клиническое исследование и содержание пакета документов не было одобрено к заседанию в конце апреля, новую заявку можно подать только на следующее заседание в конце мая, комитет проходит раз в месяц. Решение позволяет почти сразу же проверить весь пакет и избежать ошибок в оформлении при первичной подаче и продвинуться к заседанию в течении текущего месяца к ближайшему заседанию. Дальше заявку оценивают уже эксперты, что никак не снижает строгость и качество проверки к одобрению для начала клинического исследования.