Search
Write a publication
Pull to refresh

Как я начал создавать медицинские изделия, ч.1

Level of difficultyEasy
Reading time5 min
Views1.7K

Данный пост не является рекламным и не несет в себе маркетинговой составляющей.

Приветствую всех читателей!

Рад поделиться тем, как влезть в одну из самых сложных тем для бизнеса — медицину — и не сдаться.

Немного о себе. Будучи когда-то студентом-медиком, а затем действующим врачом-терапевтом, я усомнился в том, что мне действительно нравится работать с людьми. В какой-то момент мой внутренний интроверт взбунтовался. А, возможно, коктейль из гиперответственности, эмпатии и нежелания «создавать своё собственное кладбище» привёл меня в медицинскую науку.

Работа научным сотрудником в медицинской организации предполагает меньше взаимодействия с пациентами, а больше описание в научных трудах результатов проведённых вмешательств.

Зачастую представители фирм-разработчиков приезжали в нашу организацию и предоставляли свои образцы, которые сопровождались презентациями с рассказами о своём «детище». За время работы я видел лишь малую долю интереса среди своих коллег к подобным гостям — скорее он исходил от администрации. В основном отсутствие мотивации объяснялось пониманием того, что использование новых устройств увеличит нагрузку и вряд ли даст ощутимый эффект.

COVID-19, а затем более жёсткие санкции внесли свои коррективы, и мы потеряли доступ к европейским, американским и другим зарубежным устройствам. Их место начали занимать китайские и отечественные аналоги. Последние, к моему большому разочарованию, представляли собой гибрид китайских компонентов в универсальных макетных корпусах — с просверленными вручную отверстиями и клеем. В лучшем случае это были изделия фотополимерной печати, хотя встречались и FDM-печать в серийных устройствах. А что касается программного обеспечения... это отдельная боль. Сложные, перегруженные кнопками и формами интерфейсы.

В спорах с разработчиками я спрашивал, каким телефоном они пользуются. Зачастую это был iPhone. На вопрос — почему именно его выбрали — они отвечали: за счёт удобства и простоты. Тогда я задавал логичный вопрос: «Почему нельзя сделать так же удобно для ваших устройств?» Как вы понимаете, кроме разговоров дело ни к чему не приводило, и я просто перестал спорить.

Влияние фотобиомодуляции на когнитивные функции. Источник: https://translational-medicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12967-023-03988-w
Влияние фотобиомодуляции на когнитивные функции. Источник: https://translational-medicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12967-023-03988-w

В какой-то момент мой начальник предложил обратить внимание на технологию фотобиомодуляции (Примечание: ранее известная как низкоинтенсивная лазерная терапия, представляет собой терапевтический метод, основанный на воздействии света в красном и ближнем инфракрасном диапазоне (600–1200 нм) на биологические ткани.) и изучить соответствующую литературу. С традиционным скепсисом я начал шерстить PubMed по ключевым словам. Статья за статьёй — и картинка начала складываться. Результаты были как минимум обнадёживающими. Появилось желание провести собственные исследования эффективности. Аппараты существуют, но купить их в России негде.

Разобравшись в технологии, я пришёл к выводу, что могу собрать такой аппарат самостоятельно и протестировать. Тем более, стоимость прототипа окажется значительно ниже, чем при заказе по параллельному импорту из США, Австралии или других стран.

Зависимость глубины проникновения от длины волны
Зависимость глубины проникновения от длины волны

Воодушевлённый и поддержанный начальником, я начал работу. Анализ литературы и результаты проведённых исследований привели меня к выводу, что наиболее эффективным светодиодом будет инфракрасный с длиной волны 808–810 нм. В пользу этого выбора говорило и то, что все дорогие зарубежные устройства работали именно с этой длиной волны, в то время как дешёвые китайские использовали 660 нм и 850 нм, которые обладают низкой проникающей способностью в живые ткани.

Начав поиск поставщиков, я с удивлением обнаружил, что светодиоды 808–810 нм оказались самыми дорогими. Один такой светодиод стоил как шесть других. Кроме них я заказал рассеивающие линзы, выключатели, Li-ion аккумуляторы 18650 на 3.7 В и несколько зарядных модулей на базе чипа TP4056.

Первый прототип корпуса устройства
Первый прототип корпуса устройства

Понимая, что просто соединить лампочку с батарейкой — несложно, я начал осваивать SolidWorks, чтобы собрать устройство в индивидуальном корпусе. К счастью, дома был FDM-принтер. Не без костылей, но корпус получился.

Когда запчасти прибыли, я собрал устройство и с гордостью пошёл показывать коллегам. Вместо поддержки получил повод для смеха — как изобретатель «фонарика».

Внутренняя компоновка первой версии прототипа
Внутренняя компоновка первой версии прототипа

Первый прототип имел множество недостатков. Прежде всего, внутри были проводки, которые отрывались при закрывании крышки, а само устройство было неудобно в использовании — его нужно было держать рукой на месте воздействия.

Так дело не пойдёт, решил я, и начал работать над усовершенствованной версией. Она должна была не просто постоянно светиться, а мерцать с частотой 10 Гц — как это описывалось в научных статьях и реализовано в дорогих моделях.

Для решения этой задачи я нашёл специалиста на аутсорсе, который разработал схему и отправил её на производство. Понимая, что светодиодам требуется теплоотвод, было решено использовать алюминиевую плату. Китайцы сраз развели руками: «На алюминии не можем — американцы запретили». Тогда мы обратились в Резонит и заказали у них. Спустя время получили первую партию и собрали.

Не обошлось без доработок. После исправлений была заказана новая партия. Так у нас появились рабочие аппараты, которые мы начали тестировать на себе и близких. Для удобства я смоделировал и распечатал на TPU-пластике крепление.

Раздав несколько аппаратов, с нетерпением ждал отзывов. Спустя две–три недели — первый звонок:
«Помогает твой аппарат. Можешь продать?»
Конечно, ответил я, и спросил, для чего он применяется у него.
Оказалось, что у человека была давняя травма руки с повреждением нерва, которая сопровождалась периодическими болями. Использование устройства по 20 минут в день избавляло от боли.

Позже был ещё звонок:
«Хочу купить!»
Снова уточняю — зачем.
У человека травма спины, сильные боли. Обезболивал себя НПВС внутримышечно, но эффект со временем ослаб. Начал прикладывать аппарат по 20 минут несколько раз в день к разным зонам вдоль позвоночника — и через две недели боль почти прошла без приёма лекарств.

И ещё один случай — знакомый гольфист. В спорте, как и в теннисе, характерны перенапряжения мышц и сухожилий в области локтя. «Локоть гольфиста» (медиальный эпикондилит) — это про него. Раньше после каждой игры появлялась боль, теперь её удаётся снимать с помощью прибора.

«Это успех», — подумал я и решил проконсультироваться с маркетологами о перспективах вывода устройства на рынок.

Рассказав и показав прототип, я услышал:
«Это очень сложный рынок. Сначала — дизайн. Массовому потребителю должно быть приятно смотреть на устройство. Потом — функционал».
Обсудили также целевую аудиторию и возможные пути выхода на рынок, которых оказалось не так много.

Услышав это, я начал с первого — с дизайна. Изучал успешные примеры. В результате удалось создать то, что оценили не только в России, но и в США.

Об этом постараюсь рассказать в следующей статье.

Tags:
Hubs:
+8
Comments18

Articles