Как я начал создавать медицинские изделия, ч.2

[kenomimi]

А какая у поделки экономика? Насколько помню, тут не так давно был большой срач на тему "почему корпус стоит 100 баксов", а он и правда стоит так, когда серия очень маленькая, и при этом нужно качество. Тут же еще три части. Плюс своя плата, ПО, и все дела... По моим скромным подсчетам, без учета ПО девайс уже минимум $50 стоит в производстве.

[RealZel]

Истина очень близка к указанной сумме. В следующей части постараюсь расписать про экономику.

[alechin]

Что насчет РосЗдравНадзора, внесения в реестр мед.изделий и получение разрешений?

[RealZel]

Мне как минимум известен один производить в России, который прошел полный путь с похожим изделием (или мой похож на его, тут как посмотреть). Ориентир успешного получения регистрационного удостоверения есть, поэтому будем идти по нему. На данный момент мы готовим всё необходимое для этого.

[forester22]

Можно коллаборацию с каким-нибудь известным медицинским (или не медицинским) маркетлейсом, но внимательно к мелкому тексту в договоре.

Чтобы облегчить сертификацию.

[qvvah]

Есть инженерно-техническое, экономическое обоснование применения ESP в данном устройстве? Зачем ему WiFi, BLE, 4 Мб памяти? У меня возникает чувство, будто вы из пушки стреляете по комару.

[RealZel]

У нас разработано приложение для Android/iOS для управления устройством по BLE. Через приложение можно поменять частоту, мощность и продолжительность режима работы. Помимо этого собираются данные об общем времени работы, температуре платы, уровне заряда АКБ и т.д. Существуют различные научные труды, в которых применяются на частоте 10 Гц, 40 Гц и тд. Мы заложили возможность выбора любой частоты. Более того, можно половину светодиодов настроить на частоту 10 Гц, а другую на 20 Гц. Это сделано с запасом на исследования.

Что касается Wi-Fi, то разработана страничка для управлениями всеми этими параметрами наряду с BLE.

Соглашусь, что можно все сделать значительно проще, без BLE, Wi-Fi и т.д. и управлять напрямую на устройстве. Нам важно было ещё предусмотреть систему напоминаний для людей. Почти все забывают о том, что нужно регулярно проводить сеансы, поэтому в приложении на телефоны записали уведомления.