Novo Nordisk лишится патентной защиты на препараты Ozempic и Wegovy в Канаде из-за неуплаты пошлины в $450

Согласно публикации в журнале Science, компания Novo Nordisk утратит патентную защиту на семаглутид (препараты Ozempic для лечения диабета и Wegovy для снижения веса) в Канаде уже в следующем году из-за неуплаты сбора за поддержание патента в силе в размере 450 долларов.

Однако в заявлении для Fortune компания опровергла допущенную ошибку и отказалась комментировать дальнейшие планы. Тем не менее, неуплата сбора открывает возможность выхода на рынок дженериков.

Пропущенный платеж и последствия

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk зафиксировала глобальные продажи Ozempic на уровне 19 млрд долларов и Wegovy — 9 млрд долларов в 2024 году. Согласно отчету Fortune, компания оплатила ежегодный сбор за поддержание патента в 2018 году, но пропустила аналогичный платеж в 2019 году. Канадские регуляторы предоставили годичный льготный период, позволяющий внести первоначальную сумму вместе с штрафом в размере 200 долларов (итого 450 долларов).

В официальном уведомлении от 20 марта 2019 года было указано: «Чтобы предотвратить прекращение действия патента, указанную сумму необходимо оплатить в течение льготного периода… После аннулирования патент не может быть восстановлен». Однако платеж так и не был осуществлен, что привело к окончательной утрате патентной защиты.

Подготовка производителей дженериков

Компания Sandoz, один из ведущих производителей дженериков, уже подала заявку на выпуск аналога семаглутида в Канаде после окончания регуляторной эксклюзивности в начале 2026 года.

«Интересный рынок. Novo Nordisk даже не подала патентную заявку в Канаде. Непонятно, почему», — заявил генеральный директор Sandoz Ричард Сейнор в интервью Endpoints News. «Уверен, кто-то уже потерял работу, но это не важно. Это второй по величине рынок семаглутида в мире».

По словам Сейнора, производители дженериков действуют с установкой на «разрушение патентов», постоянно ища способы оспорить или сократить срок их действия. Пропущенный платеж стал редкой и выгодной возможностью в высококонкурентном сегменте фармацевтики.

В 2024 году объем продаж Ozempic в канадских аптеках составил 2,5 млрд долларов. Утрата патента даст производителям дженериков значительное преимущество по сравнению с другими регионами.

Патентная защита в других странах

За пределами Канады патентные права Novo Nordisk на семаглутид остаются в силе. Согласно годовому отчету корпорации, патентная защита в США действует до 2032 года, а в Японии и Европе — до 2031 года.

Позиция Novo Nordisk

Компания отрицает, что пропуск платежа стал ошибкой. «Все решения в области интеллектуальной собственности принимаются после тщательного рассмотрения на глобальном уровне», — заявили в Novo Nordisk. «Сроки эксклюзивности фармацевтических препаратов истекают в рамках их нормального жизненного цикла, и со временем могут появиться дженериковые аналоги».

Корпорация подтвердила, что регуляторная эксклюзивность семаглутида в Канаде завершится в 2026 году, что откроет путь для конкуренции на одном из крупнейших мировых рынков этого препарата.