Сейчас Вам всё подробно отвечу. Для начала нужно разобраться кто контролирует вообще всю работу с вакцинами и мне тоже это тоже желательно понимать, хоть и сфера с паразитами связана.
Контроль качества вакцин согласно постановлению правительства N-1241 от 1995 года проводит национальный орган контроля МИБП —Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля мединцинских и биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.
Итак, это своего рода надзор за качеством вакцин, который включает в себя различные виды
контроля —
а) выборочный и сплошной контроль образцов,
б)предварительный и последующий контроль по паспортам и производственным протоколам.
с) Пострегистрация
Последний пункт является Важным элементом контроля качества вакцин, так как он заявляет их пострегистрационный мониторинг побочного действия и расследование каждого случая поствакцинации.
Все требования изложены в нормативных документах и требуют запредельной ответственности от персонала к помещениям, технологическому процессу, оборудованию, валидации, метрологическому обеспечению, а также системе многоступенчатого контроля каждой выпускаемой серии
вакцины, как и любого другого МИБГ, что практически полностью исключает возможность выпуска нехачественной продукции. Эта система работает без перебоев больше 37 лет. Какова вероятность, что она сломается сейчас, если сфера с вакцинами это, то, что не сломано и развивается на ура.
Давайте я сокращу кучу требований и процесса контроля собственно до Вашего вопроса о холодовой цепи. Для этого надо знать из чего она состоит.
Система холодовой цепи, состоит из четырёх уровней
1) первый уровень включает путь от предприятий-изготовителей контролируемых МИБП до аптечных складов и складов центров Госсанэпиднадзора субъктов Российской Федерации, тобишь роспотребнадзора.
2) второй уровень включает путь от аптечных складов и складов центров Госсанэпиднадзора уже до городских районных аптечных складов и складов центров Госсанапиднадзора, в также складов организаций здравоохранения. Складов наших учреждений в городе хватает.
3) третий уровень включает путь от городских и районных аптечных складов и складов центров Госсанапиднадзора до лечебно-профилактических организаций (участковых больниц. амбулаторий, поликлиник, родильных домов, ФАПови др.).
4) четвертый уровень организуется лечебно-профилактическими организациями
Это означает что холодовая цепь должна представлять собой бесперебойно функционирующую систему, обеспечивающую температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других МИБП на всех этапах их следования от производителя до вакцинируемого и преследующая основную цель — сохранность исходного качества вакцины в течение всего срока годности.
Нарушение температурного режима при транспортировании или хранении вакцин приводит к частичной или полной потере вакцинами их иммуногенной активности, что естественно, может сказаться на зффективности: иммунизации и способствовать росту заболеваемости эпидомиологически значимыми инфекциями и риск аллергических реакций. Любые сбои в системе холодовой цепи создают риски потери качества вакцины.
Особенно важным является поддержание правильного температурного режима на четвертом уровне холодовой цепи, на котором чаще всего возможны нарушения температурных режимов. Хранение вакцин на четвертом уровне холодовой цепи осуществляется в бытовых, или специализированных холодильниках и не должно превышать 1 месяца. Сама процедура вакцинации достаточно уязвимое звено холодовой цепи, так как ампулу или флакон с вакциной достают из холодильника, вскрывают, лиофилизированный препарат разводят растворителем (при этом имеет значение и температуре хранения растворителя), т.е. вакцина какое-то время может находиться вне холодовой цепи.
Поэтому очень важно свести до минимума время вывода вакцины из холодовой цели, что возможно при соблюдении правил проведения вакцинации в прививочном кабинете: флаконы или впулы с вакциной досают из холодильника или термоконтейнера, вскрывают и разводят непосредственно перед ведением
вакцины, новый флакон или ампулу достают из холодильника или термоконтейнера только после использования предыдущего флакона или ампулы Контроль хранения и транспортирования вакцин МИБП должен осуществляться на всех четырех уровнях системы холодовой цепи с учетом того, что для каждого уровня необходимы особые условия хранения вакцин (разное холодильное оборудование в зависимости от объема вакцины, находящегося на хранении, сроков хранения, разных требований для каждой вакцины К температурному режиму и тд).
Обеспечение правильно функционирующей холодовой цепи на всем пути от производителя до потробителя полволит предупредить все возможные риски применения вакцины связанные с нарушениями холодовой цели.
Так, например, перегрев вакцины может привести к снижению или полной потере иммуногенной активности вакцин, замораживание вдсорбированных вакцин приведет к их десорбции, а введение такой вакцины в организм чревато быстрым поступлением антигенов в кровь и
развитием аллергической реакции. Замораживание растворителей, особенно для живых вакцин, способствует образованию микротрещин в ампуле и, как следствие, контаминации содержимого ампул.
Нарушение температурных режимов на всех уровнях системы холодовой цепи делает невозможным дальнейшее применение иммунобиологических препаратов, что ведет значительным и катострафическим экономическим потерям, а фактором риска при применении вакцины может явиться, хотя и в редких случаях, использование вакцины с истекшим сроком годности.
Срок годности МИБП также регламентируется нормативной документацией
нет, но изучающие аналогичную группу водорослей, один из советчиков знаком с авторами. Были несколько вопросов по которым я опасался, что не правильно популяризирую данную новость. После согласования я понял, что всё написал правильно. Один из учёных с кем я советовался — Анна Лифанчук
Если Вы мне, я попросил дать человека предоставить мне ссылки на исследование, в котором говорится о очень частом антигенном импритинге приводящем к цитокиновому шторму, в ответ автор просто задал вопрос.
Я с малообразованными людьми в биологии и медицине, которые тем более не специалисты не спорю, особенно с теми, которые сами не понимают текст, приплетая цитокиновый шторм, который в больницах к вакцине, которая не имеет отношения к больным заболевшим не от вакцины, а от вируса в больницах. Вероятность возникновения антигенного импринтинга после вакцины крайне мала. Это миф. Вы бы ознакомились для начала для каких болезней он установлен и почему он возникает при многократных вакцинациях, как с этим связан состав вакцин, какой процент смертности и летальности в сравнении со смертностью и летальностью вируса, частоли приводит антигенный импринтинг к шторму и прочие нюансы. P.S. Тут дело не в уверенности, а в знании, которого у Вас нет, это не википедию читать.
Вы правы автор не специалист и не близко к биологии, поэтому написал не правильно. Я написал чуть чуть покритиковав очередного специалиста здесь. Моё мнение написано в поддержку нашей вакцины
Носитесь дальше в поисках лекарства от коронавируса, которно по сути нет, в тяжёлой форме препараты от ВИЧ применялись. И речь вообще не про это. Здесь речь о том, что после вакцинации от коронавируса якобы очень часто происходит антигенный имппритинг, который вызывает цитокиновый шторм. Сам по себе цитокиновый шторм вещь известная и не редкая, но то что после вакцины это происходит часто это бред и пугалки основанные на теориях заговора. Поэтому если Вы считаете, что после вакцинации происходит цитокиновый шторм вызванный антигенным импритингом, дайте ссылку на исследование, в котором доказывается что антигенный имппритинг действительно часто происходит после вакцинации и вызывает шторм. Речь именно об этом. Если Вы это утверждаете докажите, если не можете, не рассказывайте сказки венского леса.
1)то и значит что ADE это оооочень редкая вещь, 2) для коронавируса разве доказана 3) Пугать, что из-за антигенного импритинга случится шторм как то не очень…
Не является ибо экспрессируются гены белков коронавируса, а не аденовируса. Вопрос поставлен не правильно. Куда лучше звучит вопрос подействует ли вакцина, ведь на человеческий аденовирус у большинства уже давно есть иммунитет? Иммунный ответ вырабатывается. Известно, что к одному из компонентов коронавируса у большинства людей есть резистентность около 50%, собственно поэтому добавили второй компонент к которому резистентность около 16%. Это позволяет обойти иммунную систему хотябы одному компоненту.
Вы не бойтесь внутреннего критика, переведите всё по статье и дайте специалистам на проверку если сомневаетесь. Если это у девушки не первая статья, то согласен это не очень хорошо, попробуйте ей написать. Ох мне карму занизили сильно, скоро писать наверно не смогу. Сейчас репостну свой пост по водорослям, который кстати писал советуясь с учёными, которые их изучали.
Поэтому риск, что Вам вколят плохую вакцину всё таки мал. Это стоит очень больших денег и это очень сильно карается.
Сейчас Вам всё подробно отвечу. Для начала нужно разобраться кто контролирует вообще всю работу с вакцинами и мне тоже это тоже желательно понимать, хоть и сфера с паразитами связана.
Контроль качества вакцин согласно постановлению правительства N-1241 от 1995 года проводит национальный орган контроля МИБП —Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля мединцинских и биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.
Итак, это своего рода надзор за качеством вакцин, который включает в себя различные виды
контроля —
а) выборочный и сплошной контроль образцов,
б)предварительный и последующий контроль по паспортам и производственным протоколам.
с) Пострегистрация
Последний пункт является Важным элементом контроля качества вакцин, так как он заявляет их пострегистрационный мониторинг побочного действия и расследование каждого случая поствакцинации.
Все требования изложены в нормативных документах и требуют запредельной ответственности от персонала к помещениям, технологическому процессу, оборудованию, валидации, метрологическому обеспечению, а также системе многоступенчатого контроля каждой выпускаемой серии
вакцины, как и любого другого МИБГ, что практически полностью исключает возможность выпуска нехачественной продукции. Эта система работает без перебоев больше 37 лет. Какова вероятность, что она сломается сейчас, если сфера с вакцинами это, то, что не сломано и развивается на ура.
Давайте я сокращу кучу требований и процесса контроля собственно до Вашего вопроса о холодовой цепи. Для этого надо знать из чего она состоит.
Система холодовой цепи, состоит из четырёх уровней
1) первый уровень включает путь от предприятий-изготовителей контролируемых МИБП до аптечных складов и складов центров Госсанэпиднадзора субъктов Российской Федерации, тобишь роспотребнадзора.
2) второй уровень включает путь от аптечных складов и складов центров Госсанэпиднадзора уже до городских районных аптечных складов и складов центров Госсанапиднадзора, в также складов организаций здравоохранения. Складов наших учреждений в городе хватает.
3) третий уровень включает путь от городских и районных аптечных складов и складов центров Госсанапиднадзора до лечебно-профилактических организаций (участковых больниц. амбулаторий, поликлиник, родильных домов, ФАПови др.).
4) четвертый уровень организуется лечебно-профилактическими организациями
Это означает что холодовая цепь должна представлять собой бесперебойно функционирующую систему, обеспечивающую температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других МИБП на всех этапах их следования от производителя до вакцинируемого и преследующая основную цель — сохранность исходного качества вакцины в течение всего срока годности.
Нарушение температурного режима при транспортировании или хранении вакцин приводит к частичной или полной потере вакцинами их иммуногенной активности, что естественно, может сказаться на зффективности: иммунизации и способствовать росту заболеваемости эпидомиологически значимыми инфекциями и риск аллергических реакций. Любые сбои в системе холодовой цепи создают риски потери качества вакцины.
Особенно важным является поддержание правильного температурного режима на четвертом уровне холодовой цепи, на котором чаще всего возможны нарушения температурных режимов. Хранение вакцин на четвертом уровне холодовой цепи осуществляется в бытовых, или специализированных холодильниках и не должно превышать 1 месяца. Сама процедура вакцинации достаточно уязвимое звено холодовой цепи, так как ампулу или флакон с вакциной достают из холодильника, вскрывают, лиофилизированный препарат разводят растворителем (при этом имеет значение и температуре хранения растворителя), т.е. вакцина какое-то время может находиться вне холодовой цепи.
Поэтому очень важно свести до минимума время вывода вакцины из холодовой цели, что возможно при соблюдении правил проведения вакцинации в прививочном кабинете: флаконы или впулы с вакциной досают из холодильника или термоконтейнера, вскрывают и разводят непосредственно перед ведением
вакцины, новый флакон или ампулу достают из холодильника или термоконтейнера только после использования предыдущего флакона или ампулы Контроль хранения и транспортирования вакцин МИБП должен осуществляться на всех четырех уровнях системы холодовой цепи с учетом того, что для каждого уровня необходимы особые условия хранения вакцин (разное холодильное оборудование в зависимости от объема вакцины, находящегося на хранении, сроков хранения, разных требований для каждой вакцины К температурному режиму и тд).
Обеспечение правильно функционирующей холодовой цепи на всем пути от производителя до потробителя полволит предупредить все возможные риски применения вакцины связанные с нарушениями холодовой цели.
Так, например, перегрев вакцины может привести к снижению или полной потере иммуногенной активности вакцин, замораживание вдсорбированных вакцин приведет к их десорбции, а введение такой вакцины в организм чревато быстрым поступлением антигенов в кровь и
развитием аллергической реакции. Замораживание растворителей, особенно для живых вакцин, способствует образованию микротрещин в ампуле и, как следствие, контаминации содержимого ампул.
Нарушение температурных режимов на всех уровнях системы холодовой цепи делает невозможным дальнейшее применение иммунобиологических препаратов, что ведет значительным и катострафическим экономическим потерям, а фактором риска при применении вакцины может явиться, хотя и в редких случаях, использование вакцины с истекшим сроком годности.
Срок годности МИБП также регламентируется нормативной документацией
Они не едят растения=)
Огромное спасибо за совет.
Не является ибо экспрессируются гены белков коронавируса, а не аденовируса. Вопрос поставлен не правильно. Куда лучше звучит вопрос подействует ли вакцина, ведь на человеческий аденовирус у большинства уже давно есть иммунитет? Иммунный ответ вырабатывается. Известно, что к одному из компонентов коронавируса у большинства людей есть резистентность около 50%, собственно поэтому добавили второй компонент к которому резистентность около 16%. Это позволяет обойти иммунную систему хотябы одному компоненту.
Побочек то особых нет. Глупое мнение, но это Ваш выбор. Вакцина снижает риск заражения, но коронавирус "конечно" не опаснее