Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) не выдаст лицензию на препарат для лечения болезни Альцгеймера из-за серьезных побочных эффектов.
Lecanemab работает, устраняя патологический белок амилоид, который скапливается в пространстве между нейронами головного мозга и образует характерные бляшки (один из признаков болезни Альцгеймера).
О проведенных исследованиях было заявлено ещё в 2022 году. Lecanemab замедляет снижение когнитивных функций примерно на четверть у пациентов на ранних стадиях болезни. Однако среди побочных эффектов у части пациентов наблюдались кровотечения и отек мозга, поэтому ЕМА отклонило заявку на лицензию.
Препарат был одобрен в Соединенных Штатах в начале этого года. В Великобритании вопрос о выдаче лицензии решится в ближайшее время. Стоимость лечения в год в районе 25 тысяч евро. Некоторые учёные предполагают, что отказ ЕМА может привести к стремлению состоятельных пациентов получить лечение там, где лекарство применяется.
Сейчас людям с болезнью Альцгеймера назначают препараты лишь для облегчения симптомов, ни один из них не меняет течения болезни. Всего на данный момент проводится 164 клинических испытания по болезни Альцгеймера.
