Российская векторная вакцина от коронавируса «Спутник V», известная также под названием «Гам-КОВИД-Вак», так до сих пор и не получила одобрения от Всемирной организации здравоохранения и Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Несмотря на это, она получает всё больше одобрительных публикаций в медицинских журналах, говорится в статье Nature.
В частности, научному сообществу начали предоставлять данные об эффективности вакцины. Дело в том, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии Гамалеи и российский Минздрав уже неоднократно публиковали пресс-релизы, в которых приводили данные об эффективности. Например, в феврале организации говорили о 91,6% эффективности для предотвращения симптомов инфекции COVID-19 в своей статье для журнала Lancet, а в апреле разработчик заявил о 97,6%. Тем не менее, эти данные неоднократно критиковались научным сообществом, поскольку полные данные об испытаниях так и не увидели свет, то не внушает доверия к препарату.
С тех пор вакцину одобрили и начали применять 67 стран, в том числе Аргентина, Венгрия, Иран и Бразилия. Министерство здравоохранения ОАЭ сообщило о 97,8% эффективности среди 81 тысячи человек, получивших обе дозы вакцины. В исследовании министерства здравоохранения Буэнос-Айреса, результаты которого к этому моменту опубликованы только в виде препринта, говорится, что однократная доза вакцины «Спутник Лайт» снижает количество заражений с явными симптомами COVID-19 на 78,6%, а количество госпитализаций — на 87,6%.
Кроме того, постепенно снимаются вопросы касательно побочных эффектов от «Спутника V». В отличие от аналогичных векторных вакцин компаний AstraZeneca и Johnson&Johnson, после применения которых обнаруживались случаи тромбоза и других сосудистых заболеваний, ни одна из начавших применять российский препарат стран не сообщала о подобных побочных эффектах. В аргентинском и бразильском исследованиях говорится о том, что случаев смерти от побочек не было, и по большей части они были лёгкими. Аналогичное исследование провели в Сан-Марино, и там никаких серьёзных последствий применения российской вакцины также не обнаружили.
По словам вирусолога Университета Далхаузи в Галифаксе, Канада, Элисон Кельвин, учёные предполагают, что возникновение нарушений свертывания крови действительно может быть связано с векторными вакцинами. Тем не менее, пока не ясно, какой из компонентов препаратов вызывает тромбоз, соответственно, нет никакой достоверной информации о том, есть ли эти компоненты в составе «Спутника». Вирусолог отметила, что выборка третьей фазы испытаний в 21 977 человек небольшая, пока серьёзных побочных эффектов от российского препарата не обнаружена, а с учётом возрастающего количества применений «Спутник V» данные о возможных последствиях будут вскоре получены.
Именно с неясной ситуацией с побочными эффектами и связано нежелание ВОЗ и EMA выдавать разрешение на применение «Спутника V», считают учёные. К этому моменту ВОЗ запросила дополнительную информацию об испытаниях у центра Гамалеи, а также ведёт инспекцию на девяти заводах, где производится вакцина. Пока обеспокоенность организации вызывает только один производcтвенный объект.
Российские учёные тем временем обвиняют ЕС в предвзятости за отказ регистрировать российскую вакцину. Исследователь биотехнологии из Сколковского института науки и технологий Дмитрий Кулиш, не связанный с разработкой «Спутника», предположил, что в ЕМА придерживаются позиции «про-Pfizer», из-за чего российский препарат так и не получил одобрения. Представитель агентства в интервью Nature отмёл это обвинение, заявив, что ко всем вакцинам предъявляются одинаковые требования вне зависимости от того, где они производятся.
