Как правило, всё ПО влияющее на безопасность и жизнь людей проходит сертификацию.
Конкретно на разработку ПО бортовой аппаратуры существует стандарт DO-178B(Отечественные квалификационные требования КТ-178B). Стандартом предусмотрено пять уровней серьезности отказа, и для каждого из них определен набор требований к программному обеспечению, которые должны гарантировать работоспособность всей системы в целом при возникновении отказов данного уровня серьезности. До тех пор пока все жесткие требования этого стандарта не будут выполнены, вычислительные системы, влияющие на безопасность, никогда не поднимутся в воздух. Соответствующие стандарты наверняка должны быть и для медицинского оборудования.
Конкретно на разработку ПО бортовой аппаратуры существует стандарт DO-178B(Отечественные квалификационные требования КТ-178B). Стандартом предусмотрено пять уровней серьезности отказа, и для каждого из них определен набор требований к программному обеспечению, которые должны гарантировать работоспособность всей системы в целом при возникновении отказов данного уровня серьезности. До тех пор пока все жесткие требования этого стандарта не будут выполнены, вычислительные системы, влияющие на безопасность, никогда не поднимутся в воздух. Соответствующие стандарты наверняка должны быть и для медицинского оборудования.