Компания Neuralink Илона Маска, которая разрабатывает интегрированный интерфейс мозг-компьютер, опубликовала списки вакансий для директора и координатора клинических испытаний. Агентство Bloomberg сделало вывод, что проект приблизился к испытаниям чипа на людях.
Согласно списку вакансий, директор по испытаниям будет «тесно работать с некоторыми из самых инновационных врачей и ведущих инженеров», а также с «первыми участниками клинических испытаний Neuralink». Кроме того, он создаст «команду, ответственную за проведение клинических исследований Neuralink», а также за соблюдение всех правил.
Neuralink набирает координатора клинических испытаний во Фремонте и людей на другие позиции.
В прошлом месяце Маск сообщил Wall Street Journal, что Neuralink надеется имплантировать свое устройство в человеческий мозг где-то в 2022 году.
Первое испытание на людях, которое производители медицинского оборудования должны пройти на пути к одобрению Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, известно как испытание на осуществимость. Следующим, после процесса подачи заявки, ее рассмотрения и утверждения в FDA на основе технико-экономического обоснования, является ключевой тест устройства. Неясно, на какой стадии находится Neuralink в этом процессе.
Как правило, производители устройств нанимают руководителей испытаний на ранней стадии взаимодействия с FDA. Они помогают спланировать испытания таким образом, чтобы максимизировать шансы на одобрение. Судя по всему, Neuralink не публикует данные об испытаниях на людях на сайте ClinicalTrials.gov.
В прошлом году еще одна компания, работающая над интерфейсами мозг-компьютер, Synchron, заявила, что FDA одобрило ее запланированное технико-экономическое обоснование. По словам пресс-секретаря, Synchron в настоящее время находится на стадии набора испытуемых.
Neuralink создали в 2016 году. В июле 2019 года Маск рассказал, что ее чипы будет вживлять в мозг «швейный» робот-хирург, который соединит их с помощью «нитей»-имплантов для считывания информации.
Глава Neuralink обещает, что новая технология поможет людям с неврологическими заболеваниями, болезнью Паркинсона или Альцгеймера, а также расширит возможности обычных пользователей. Кроме того, она поможет людям контролировать уровень гормонов, а это даст возможность справляться с тревогой и депрессией путем «перепрограммирования» частей мозга, отвечающих за их развитие. В 2021 году жительницу Великобритании с тяжелой формой депрессии уже успешно вылечили с помощью экспериментального мозгового имплантата. Данное устройство работает, обнаруживая паттерны мозговой активности, связанные с депрессией, и автоматически прерывает их с помощью крошечных импульсов электрической стимуляции.
В августе 2020 года Neuralink провела первую презентацию на поросятах. В феврале 2021 года компания смогла успешно вживить обезьяне чип, позволяющий ей силой мысли играть в видеоигры. В июле Neuralink привлекла $205 млн для разработки технологии, которая поможет парализованным людям пользоваться электронными устройствами.
