Шприц-тюбик EpiPen в футляре

Фармацевтическая компания Mylan выжимает максимальную прибыль из запатентованного лекарственного средства, которое жизненно необходимо людям, страдающим от тяжёлой аллергии. Речь идёт о шприце-тюбике ЭпиПен (EpiPen) с эпинефрином (адреналином) — раствором для экстренных внутримышечных инъекций в случае, если у человека начинается анафилактический шок. Резкое повышение цен привело к тому, что теперь не каждый родитель может купить спасительный шприц ребёнку, отправляя его в школу.

Когда EpiPen появился на рынке в 2007 году, аптеки платили менее $100 за набор из двух шприцов-тюбиков. С тех пор цена постоянно росла. В 2009 году она увеличилась до $103,50 (уже тогда граждане начали жаловаться на невозможность купить шприц по такой высокой цене. Но в июле 2013-го цена выросла до $264,50. В мае 2015 года — до $461. Оказалось, что это не предел. Убедившись в неэластичности спроса, в мае 2016 года компания подняла цену для аптек до $608,61. Для конечного покупателя цена пластикового шприца составит минимум $640.

Врачи рекомендуют пациентам носить с собой два автоинъектора с адреналином EpiPen: зелёный на 0,15 мг и жёлтый на 0,3 мг. Второй нужен на всякий случай, если анафилактический шок оказался крайне тяжёлы��. Для тех, кто страдает от аллергии на самые обыденные продукты питания, это жизненно важное лекарство, которое должно всегда быть под рукой.

Запатентованная конструкция EpiPen позволяет воткнуть шприц и сделать инъекцию лекарства внутримышечно даже в полубессознательном состоянии. Нужно схватить шприц-тюбик, снять синий предохранитель — и просто воткнуть жёлтую крышку иголкой в ногу или руку. Игла автоматически вылезет из крышки и войдёт в тело, а адреналин инъецируется в мышцу.


Конструкция шприца-тюбика EpiPen

Производитель прекрасно осведомлён об исключительной важности своего лекарства. Вероятно, предыдущие повышения цен показали, что спрос на лекарство не упал (то есть спрос является неэластичным и не зависит от цены). Вполне возможно, что спрос даже вырос. По неизвестным науке причинам в последние годы в мире постоянно растёт количество людей, страдающих различными формами аллергии. По наиболее вероятной версии, это связано с переходом к соблюдению норм гигиены, что предотвращает контакт организма со многими антигенами (эта теория объясняет, почему дети из многодетных семей гораздо реже страдают аллергией, чем единственные дети в семье).

По другой теории, увеличение количества больных тяжёлой аллергией связано с растущим потреблением продуктов химической промышленности, нарушающих функции нервной и эндокринной системы. Впрочем, влияние техногенной среды не объясняет, почему одни и те же факторы на одних людей оказывают такое воздействие, а на других — нет.

У современного человека смертельная аллергия с анафилактическим шоком может возникнуть практически на что угодно:

  • укусы насекомых: пчелиный и осиный яд;
  • продукты питания: орехи, кунжут, морепродукты, яйца, бобовые, молоко, злаки, цитрусовые, мёд;
  • лекарственные препараты: пенициллин, сульфаниламиды, салицилаты, местные анестетики;
  • пыль и клещи домашней пыли;
  • соединения никеля;
  • тараканы;
  • чешуйки животных;
  • латекс.

Анафилактический шок — это чрезмерная реакция иммунной системы на аллерген, который клетки иммунной системы путают со смертельным ядом, от которого требуется немедленная защита.

Сейчас с риском анафилактического шока живут 43 миллиона американцев, то есть 13,5% населения США. Каждый тринадцатый ребёнок страдает от пищевой аллергии, а 25% случаев анафилактического шока регистрируется у людей, у которых раньше не отмечалось никаких аллергий.

Шприц-тюбик EpiPen содержит адреналин, обладающий адренергическим действием. Он воздействует непосредственно на сердечно-сосудистую систему (сердце и кровообращение) и систему органов дыхания (лёгкие), предотвращая возможное смертельное действие анафилактического шока за счёт быстрого сужения сосудов, расслабления лёгочной мускулатуры для облегчения дыхания, снятия опухлости и стимуляции сердечной деятельности.

Конструкция EpiPen такова, что пострадавший человек успеет применить тюбик, если у него уже случался анафилактический шок или имеется диагностированный риск его возникновения. Как выяснилось, такая конструкция исключительно эффективна, когда жизнь и смерть разделяют несколько секунд, У человека просто нет времени наполнять обычный шприц адреналином из баночки. Так что EpiPen — это наилучший вариант для лиц, подверженных постоянному риску аллергии.

Компания Mylan заявила, что «повышение доступности эпинефрина для людей, живущих с угрожающей жизни аллергией — важнейшая часть её миссии». Компания с гордостью упоминает о своих программах повышения доступности лекарства, в результате которых почти 80% пациентов, имеющих медицинскую страховку, получали EpiPen бесплатно с помощью карты My EpiPen Savings Card. То есть стоимость лекарства перекладывается на страховую компанию, так что при наличии страховки пациенту не нужно беспокоиться о повышении цены.

В реальности у многих пациентов нет страховки, а даже при её наличии доступность лекарства зависит от условий в конкретной штате и страховой компании. Поэтому многим людям сейчас придётся реально платить по $640 за набор из двух шприцов со сроком годности в 1 год (с учётом наценки аптеки). Другие будут платить часть стоимости, по условиям страховой компании.

В прошлом году единственный конкурент Mylan — компания Sanofi с аналогичным продуктом Auvi-Q — ушла с рынка в связи с разбирательством по поводу точной дозировки адреналина в её автоматических шприцах. Теперь EpiPen остался единственным продавцом таких лекарственных средств, то есть монополистом. Возможно, это не в последнюю очередь повлияло на решение повысить цены. Кстати, одна из сенаторов в верхней палате американского парламента Эми Клочубар (Amy Klobuchar), чья 12-летняя дочь тоже носит с собой EpiPen, уже обратилась в юридический комитет Сената с просьбой провести расследование по поводу необоснованного повышения цен.

Петицию в Конгресс с требованием провести расследование ценовой политики Mylan подписали 61 079 человек.

Возмущению обычных граждан нет предела. Некоторые предлагают разработать свободный дизайн шприца-тюбика для печати на 3D-принтере, чтобы не покупать этот гаджет себестоимостью максимум 10 долларов за немыслимые $640. Это механизм из пластика и других дешёвых деталей, само лекарство (адреналин) стоит копейки. Теоретически, несложно скопировать механизм, он довольно простой.


Большую часть пластиковых частей шприца-тюбика EpiPen можно распечатать на 3D-принтере

Патент на базовую конструкцию шприца-тюбика выдан в 1977 году и уже истёк, так что копирование той конструкции не станет нарушением прав на интеллектуальную собственность. С другой стороны, компания предусмотрительно получила новый патент, который выдан в 2005 году и действует 20 лет.

Печать на 3D-принтере — это скорее призывы от отчаяния, потому что такие самодельные шприцы вряд ли пройдут сертификацию Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов и никогда не поступят в свободную продажу. Да и обычный человек, если речь идёт о его и жизни и смерти, вряд ли рискнёт покупать самодельный прибор, который в критический момент может сработать, а может и нет.

Впрочем, если у вас нет денег и нет страховки, то печать автоинъектора на 3D-принтере может остаться единственным вариантом. И вкалывая адреналин при анафилактическом шоке, вы вряд ли будете думать о нарушении чьих-то интеллектуальных прав.