Спор калифорнийских компаний Masimo и Apple привёл к запрету на продажу в США умных часов Apple Watch Series 9 и Apple Ultra 2 с функцией пульсометра по измерению кислорода в крови. Apple программно заблокировала эту функцию на вновь реализуемых экземплярах с 18 января 2024 года.

Обе компании выпускают умные часы. Эти умные часы могут измерять содержание кислорода в крови пользователя неинвазивным методом. По словам генерального директора Masimo Джо Киани, устройства Apple только делают вид, что достоверно измеряют уровень кислорода в крови и потребителям лучше обходиться без такой функции пульсометра в Apple Watch.

Apple не согласна с такими утверждениями. По словам компании, функция измерения содержания кислорода в крови обеспечивает необходимую точность и нередко спасает людские жизни.

Masimo считает устройства конкурента хуже, потому что часы Masimo с функцией пульсоксиметра одобрены к применению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), у продукции Apple такого разрешения нет. Кроме того, умные часы Masimo непрерывно измеряют кислород в крови пользователя, а Apple Watch делает такие замеры только два раза в сутки. Специалисты Masimo считают этот метод ненадёжным. Руководитель Masimo утверждает, что в некоторых случаях важна непрерывная функция замера этого показателя. Например, насыщение крови кислородом может снижаться во время сна из‑за апноэ, а это потенциально опасное состояние.

Функция измерения содержания кислорода в крови была добавлена в 2020 году в Apple Watch Series 6. В 2021 году в исследовании университета Сан‑Паулу сравнивалась эта технология Apple Watch с двумя оксиметрами, доступными на рынке. В ходе исследования был сделан вывод, что, хотя Apple Watch иногда показывали более высокие значения SpO2, результаты всё равно были достаточно точными и схожими.

В 2022 году другое исследование, опубликованное в журнале Sage Digital Health journal, сравнивало измеритель кислорода в Apple Watch с Masimo Radical 7. По результатам исследования, оба устройства показали схожие результаты.

Кроме того, Apple заявила, что периодичность проведения измерений не влияет на их точность, а перед разработчиками Apple Watch не было цели создать устройство непрерывного мониторинга содержания кислорода в крови пользователя. Точность измерений определяется итоговым сравнением результатов с показаниями эталонных приборов.

Претензии по 15 патентам из 17 заявленных Masimo были отвергнуты регуляторами ранее. Существующий запрет на продажу Apple Watch с активной функцией пульсоксиметра опирается только на два патента Masimo.