![](https://habrastorage.org/web/1f2/bd8/b11/1f2bd8b119b64a8e86f23b075f942f88.jpeg)
Помните гель, которым вам мажут живот во время УЗИ? Это довольно интересная полимерная конструкция, которая продумана так, чтобы обеспечивать звукопроводящую среду и при этом минимум побочных шумов для аппарата. Аналогично — гель для ЭКГ, только там среда электропроводная. Технически эти гели не очень сильно отличаются от ряда гелей для аппаратной косметологии и для других узкоспецифических медицинских задач. Например, есть гели, которые сделаны так, чтобы максимально проникать через кожу (эпидермальный слой), они служат транспортом для медикаментов во время, например, процедур ультразвуковой обработки горла у отоларинголога.
Мы делаем такие специфические вещи в России уже примерно 20 лет. Сейчас я покажу старое мелкосерийное производство и расскажу про ряд его особенностей. Ещё у нас есть тоннажное производство для медицины, куда современнее по оборудованию, но там как раз заказы более стабильные и не требуют перестройки линий каждый день. А вот когда нужно 50 флаконов определённого геля на год для решения одной редкой медицинской задачи — это к нам. Давайте начнём.
![](https://habrastorage.org/web/122/f93/e56/122f93e56b7b44b7bcaffb3d29c42024.jpeg)
Основной компонент гелей — вода. В неделю мы выпускаем на производствах примерно 50 тонн готовой продукции и тратим около 150 тонн воды. В воде главное — правильная подготовка. Один только обратный осмос уменьшает выходную массу на 2/3. В нашем случае деионизированная вода проходит несколько стадий. Для любого продукта основные этапы одинаковы: это предварительная очистка от наиболее явных вещей, затем угольный фильтр для крупных посторонних молекул и механических частиц, потом смоляные фильтры. В итоге очищается от солей и железа. Затем мембраны обратного осмоса для мелких молекул, которые размером меньше микрона.
![](https://habrastorage.org/web/677/c5b/d94/677c5bd940274446870b959f544a6f8b.jpeg)
Затем вода идёт в накопительный бак.
![](https://habrastorage.org/web/d31/cf9/558/d31cf9558b734cb9888844349607cc78.jpeg)
Нам нужна диэлектрическая вода, поэтому есть ещё один фильтр уже непосредственно перед использованием воды в рецепте геля. Это на тот случай, если при хранении или транспортировке по производству что-то добавится. Качество воды мы оцениваем по отсутствию подвижных ионов (проводимость очень маленькая). Поэтому кроме биологических методов мы банально контролируем её проводимость — нужно до 10 микросименс на сантиметр. Хотя мы стараемся максимум 2–3.
Фильтры мы пробовали несколько лет назад регенерировать самостоятельно, но в итоге отказались от этого процесса и отдали внешней компании. По мере загрязнения фильтров они просто привозят новые.
![](https://habrastorage.org/web/4b1/953/281/4b1953281fbd40acbf76fc1d0588fc17.jpeg)
Из воды, полимера и ещё нескольких компонентов делается основа геля. На фотографии выше — ёмкость с набухающим полимером. Подготовка суспензии — это набухание второго основного компонента кроме воды — полимера, который образует эту гелевую массу в любом случае. Чаще всего речь про полиакрилаты для медицины. Мы используем их подвид — карбомеры с длинными молекулами. Китайские гели делают на более дешёвых полиакрилатах, они менее равномерные. Ближе к концу процесса суспензия может выглядеть так.
![](https://habrastorage.org/web/0cc/f38/2a7/0ccf382a76e844078fe079f20be61ec8.jpeg)
Затем в полученную основу добавляются другие вещества. Чтобы добиться их равномерности распределения в геле, используются вот такие реакторы (у нас они здесь от 50 до 200 кг).
![](https://habrastorage.org/web/c49/50b/554/c4950b554a14499fbe10493f3a77ca04.jpeg)
В реакторах идёт смешивание жидкостей. Этот процесс длится 3–4 часа. Чем лучше состав компонентов (качественнее полимер) и чем правильнее и дольше идёт процесс в реакторе, тем равномернее получается гель. Чем равномернее гель, тем меньше шумов и потерь, например, во время УЗИ.
![](https://habrastorage.org/web/a64/a4a/137/a64a4a13740549dc83434532c7142eae.jpeg)
Каждая операция учитывается в ERP и контролируется. На каждом рабочем месте есть либо планшет, либо компьютер с запущенной ERP.
![](https://habrastorage.org/web/893/980/c24/893980c24b9a400e88c7f29a92640451.jpeg)
У нас очень важен контроль того, что происходит на линии, контроль очистки; производство постоянно перестраивает процессы, потому что готовятся 25-килограммовые и 50-килограммовые партии редких вещей для косметологии. А вот те же гели для глаз (в частности, «Блефарогель») делаются на другом производстве тоннами: там куда меньше ручных операций, и вместо 150 наименований продукции всего около десятка. Финал изготовления — фасовка по флаконам.
В текущей ситуации из 700-килограммового реактора через шланг с помощью шнекового насоса передается в накопитель и, соответственно, фасуется. Приезжают флаконы.
![](https://habrastorage.org/web/a01/508/e84/a01508e84dba48a6a42ea71fb4f60e0c.jpeg)
В них опускаются экструдеры.
![](https://habrastorage.org/web/ac8/122/57f/ac812257f27646b4a855adadd7e3637f.jpeg)
Флаконы наполняются и едут на укупорку.
![](https://habrastorage.org/web/1ad/d57/dbe/1add57dbe60b4096ac1495858667a223.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/5b8/228/532/5b82285324884f4b80c2f11ec332f368.jpeg)
Затем оклейка этикетками.
![](https://habrastorage.org/web/6d8/f2c/ed0/6d8f2ced02814bb8952a3d76a6a471d3.jpeg)
Затем готовая продукция проходит выборочный контроль качества, сохраняются арбитражные образцы, и всё это едет на склад. Но есть нюанс.
![](https://habrastorage.org/web/abb/f40/7fd/abbf407fd9a240c38ce769cbb0b48550.jpeg)
Линия китайского производства (других на рынке нет), поэтому её часто приходится чинить прямо во время работы. Соответственно, ящик с инструментом даже не закрывается и не уносится, стоит он под столом у операторов.
На всей площади производства стоят УФ-лампы: ночные — открытые, дневные — в корпусе с ротационной вентиляцией.
![](https://habrastorage.org/web/5a2/a75/1ec/5a2a751ece1644d3b6092e6209b23b58.jpg)
![](https://habrastorage.org/web/1d0/b6e/47c/1d0b6e47c9f74a3ebc9af02523a460d1.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/dbc/1b3/0e6/dbc1b30e631d48bfaaf677c97da5bad4.jpeg)
В чистой зоне нужно одеться в защитный костюм, переодеть обувь и наступить на липкий коврик перед входом.
![](https://habrastorage.org/web/c0e/adb/bed/c0eadbbed1f6463d858beea1534d8a28.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/066/496/b33/066496b33e88415cb3ae71712e42c329.jpeg)
Мы используем разные дезинфицирующие средства. Нужны индикаторы, по которым можно определить, правильную ли концентрацию дезинфицирующих средств мы приготовили.
![](https://habrastorage.org/web/d72/725/795/d72725795a294faab443efa40510d367.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/57a/6e5/bac/57a6e5bace074f28a68ebb85b43f4480.jpeg)
Индикатор опускается в среду, засекается время на секундомере, вынимается, сравнивается цвет. Важные вещи для гигиены крепятся над раковинами.
![](https://habrastorage.org/web/cd3/51e/a4e/cd351ea4e97c4072b7505904930eb85d.jpeg)
Склад — уже более простая по допуску зона, здесь можно ходить в обычной сменной одежде (но не уличной).
![](https://habrastorage.org/web/e78/4c9/8b5/e784c98b5e4041c8ab9c1d20a502977d.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/22b/e96/c83/22be96c83e324093afdbdd38f1e51c32.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/5c8/5bf/ef1/5c85bfef1b5e46b187cd8f153b2d030b.jpeg)
Это подсобка, где стоят механизмы перекачки пропиленгликоля на производство.
![](https://habrastorage.org/web/5d5/05a/a9f/5d505aa9fbf34366b39976d0f884db63.jpeg)
Вот как это выглядит на производстве через стену.
![](https://habrastorage.org/web/14b/ce8/ffc/14bce8ffc01e4cd2831a4cbe151328d0.jpeg)
На выходе из этого помещения также делается микробиологический анализ воздуха. В холодильнике хранятся образцы и реактивы.
![](https://habrastorage.org/web/81b/930/188/81b93018873542d19c4ed9ec25940b7d.jpeg)
Вот здесь делается взвешивание.
![](https://habrastorage.org/web/3b2/07c/1bd/3b207c1bd6424a8195220fd4af5e7446.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/dfa/61d/777/dfa61d7777f74ab2841e31e2f8f4f576.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/7c7/081/577/7c708157743e4e9f8d0037ce41feb349.jpeg)
Есть своя разработка. Основная лаборатория в другом месте, но на производстве есть небольшая лаборатория по замеру данных готовой продукции и контролю качества. Основная лаборатория — примерно 50 квадратных метров (сейчас расширяем), «контрольная» — примерно 15.
![](https://habrastorage.org/web/d59/648/184/d59648184e5243c5b24a4faca8716c52.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/305/635/49c/30563549c5ae418590f92e200e602698.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/eda/aff/5ec/edaaff5ec9f845dc86570037fe089bf5.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/f04/4e3/0e7/f044e30e729849db9d779a36cc19a613.jpeg)
И есть офис с кучей разных образцов.
![](https://habrastorage.org/web/2fa/eed/bcf/2faeedbcfa524abe8a98befbef5f7c74.jpeg)
![](https://habrastorage.org/web/99c/71e/ef7/99c71eef726d45be9a63313e24a46a6d.jpeg)
Производство загружено равномерно, сезонов нет. Когда нет текущего заказа, работаем в склад, но всё равно почти всё сразу разбирают.
В этом здании мы уже почти 5 лет. Самому производству 20 лет. Всё это начиналось из лаборатории при Институте медицинских полимеров. При Минздраве. В этой лаборатории были сделаны первые разработки продукта — ультразвуковых гелей. Медики сошлись с полимерщиками. Тогда это было редкостью. Была перестройка, и тут уже не приходилось выбирать, чему ты там училась в университетах. Нужно было перестраиваться и работать. И вот они пошли, пошли, выросли до такого предприятия, которое, в принципе, конечно, не монополист в России, но очень долгое время наш гель был уникален по ряду важных для медицины показателей. Он и сейчас очень хорош, но сейчас очень много производителей другого типа, в частности, дешёвых аналогов на менее качественном китайском сырье. У нас очень тщательно проводится разработка рецептуры, используются только европейские компоненты и сырье, и поэтому он может быть, конечно, для потребителя чуть дороже. Поначалу мы и на отечественном полимере работали, но это было нечто. Питер производил и Нижний Новгород. Это все полиакрилаты отечественного производства, но это совсем не то. Потом очень быстро мы, когда стали более кредитоспособными, стали покупать, конечно, основные компоненты уже в Европе. Пробовали Индию, Азию, в частности, Тайвань — не подходят. Нас очень волнует качество сырья и стабильность этого качества. А они, бывает, хулиганят. Европа же поставляет стабильно.